培养基模拟灌装验证方案怎么起草都有些什么内容

15204037708 · 发表于 2017-4-13 16:18:49

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各位大神好，我们公司是一家生物制品公司，马上要进行培养基模拟灌装，但这次的培养基模拟灌装需要按照最新的《无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）（征求意见稿）》来起草验证方案，我想问问各位大神有没有这方面的建议，或者这方面的验证方案借我借鉴一下，谢谢各位。

xqliu · 发表于 2017-4-13 20:01:11

目前，应该都在调整新的方案，暂时没有新的模板。

一片红云 · 发表于 2017-4-14 06:50:06

也等看看

cc762 · 发表于 2017-4-14 08:23:05

学学无菌药品培养基灌装指导原则征求意见

cqycredapple · 发表于 2017-4-14 08:51:55

看完GMP指南，看完指导原则，再把PDATR22看看，应该就没问题了

yoyomm · 发表于 2018-3-15 10:10:30

同问。。。。。。。。。。

云端漫步中看雨 · 发表于 2018-9-6 12:19:36

正在细致的研究当中

youmingjuexin · 发表于 2019-6-6 16:42:40

cqycredapple 发表于 2017-4-14 08:51
看完GMP指南，看完指导原则，再把PDATR22看看，应该就没问题了

里面全是模棱两可的指导我看你是怎么没问题的