C级区漏水问题

还是那场雨 · 发表于 2017-3-31 14:36:45

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由于车间顶部漏水导致车间内到处漏水，C级区，现在需要除水，只能通过排风和开制热除湿，那么除湿后高效和环境需要做哪些验证呢？还有C区的水池怎么做漏水验证呢？？？？大神们求告知！

zysx01234 · 发表于 2017-3-31 14:37:54

你们车间是建在水帘洞里面吗

红茶. · 发表于 2017-3-31 14:57:16

zysx01234 发表于 2017-3-31 14:37
你们车间是建在水帘洞里面吗

我感觉要重新做一次厂房、空调和设备的确认才行。

zysx01234 · 发表于 2017-3-31 14:58:21

红茶. 发表于 2017-3-31 14:57
我感觉要重新做一次厂房、空调和设备的确认才行。

车间漏水应该先把房子维修好

15033431807 · 发表于 2017-3-31 15:15:08

车间漏水应该是一个偏差，首先进入偏差流程！对哪那些部分造成影响，然后对影响的部分的失效事件进行汇总并评估！举例：高效受潮，可能堵塞高效或高效泄露，从而影响到高效阻力，送风量，粒子，微生物！所以需要高效压差测试，检漏测试，风量测试，粒子测试，微生物测试！！这只是个举例希望对你有帮助！

大呆子 · 发表于 2017-3-31 15:20:35

zysx01234 发表于 2017-3-31 14:37
你们车间是建在水帘洞里面吗

先从水帘洞搬出才是硬道理

zysx01234 · 发表于 2017-3-31 15:21:23

大呆子发表于 2017-3-31 15:20
先从水帘洞搬出才是硬道理

是啊，一个车间漏水还生产个鬼，这是个不合格的厂房啊

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-3-31 15:42:28

5#说的还是靠谱点。启动偏差吧。纠正措施就得做整个空调系统验证了。以此确认你以后的环境不会因为这次偏差收到影响

子政 · 发表于 2017-3-31 15:46:57

建议对高效进行相应的检查。当然，首先要做的先让水不漏，然后清场。还有，你后面怎么又提到水池漏水的验证了？

朝海赏风 · 发表于 2017-3-31 15:58:46

厂房漏水了去做验证，体现GMP挺诚实的。C级区一般是没有水池的吧。要做验证的话，建议按照正常的厂房确认做就可以了，相关的项目包含进去

xqliu · 发表于 2017-4-1 09:07:07

您的名字与您的问题很配哦。建议您，首先解决漏水问题，做好维修工作，其次关闭空调，晾干车间，其三重做厂房设施、空调验证。

还是那场雨 · 发表于 2017-4-1 10:09:01

哎，是消防头不知道为什么炸裂了，才导致漏水，而且漏了好久。。。

还是那场雨 · 发表于 2017-4-1 10:10:05

zysx01234 发表于 2017-3-31 14:37
你们车间是建在水帘洞里面吗

哎。。。心酸又要重新验证。。。

还是那场雨 · 发表于 2017-4-1 10:12:23

15033431807 发表于 2017-3-31 15:15
车间漏水应该是一个偏差，首先进入偏差流程！对哪那些部分造成影响，然后对影响的部分的失效事件进行汇总并 ...

嗯，有道理，又学习到了！

七夜小小 · 发表于 2017-4-1 10:24:48

先修漏水是关键，修完了再拆开高效看看发霉情况，然后再考虑干燥通风，再验证整个系统。。。

智9d86f2d9 · 发表于 2018-10-26 14:42:38

朝海赏风发表于 2017-3-31 15:58
厂房漏水了去做验证，体现GMP挺诚实的。C级区一般是没有水池的吧。要做验证的话，建议按照正常的厂房确认做 ...

为什么C级区不能有水池

大海00 · 发表于 2018-10-26 15:13:37

还做啥验证啊，做啥都得长毛！

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