蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1425|回复: 6
收起左侧

[质量控制QC] 回收率

[复制链接]
药徒
发表于 2017-3-31 13:10:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位老师,如何做hplc方法验证的准确度,合
格标准是多少?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-3-31 13:47:51 | 显示全部楼层
你问的是液相的紫外检测器波长准确度确认方法??
方法:取在120℃干燥至恒重的基准重铬酸钾约60mg,精密称取,置于1000ml量瓶中,用0.005mol/L硫酸溶液溶解并稀释至刻度。将色谱柱与检测器连接管路断开,用注射器吸取水注射检测池,反复冲洗数次,开启仪器,设定检测波长为检定波长低10nm,加用注射器吸取上述重铬酸钾溶液,注入检测池反复冲洗数遍,是充满检测池,记录检测器响应值,每10s改变一次波长,每次增加1nm,直至检测波长比检定波长高10nm,记录每次改变波长后的检测器响应值,以响应值最大所对应的波长为仪器波长测定值,以波长设定值为横坐标,响应值为纵坐标绘制曲线图。检定波长为235nm,257nm,313nm,350nm。
可接受标准:≤±2nm
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-31 14:01:29 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-31 16:09:37 | 显示全部楼层
学习学习,谢
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-3-31 17:00:49 | 显示全部楼层
学习一下啦,谢谢提供分享。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-4-1 11:26:34 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2017-3-31 13:47
你问的是液相的紫外检测器波长准确度确认方法??
方法:取在120℃干燥至恒重的基准重铬酸钾约60mg,精密 ...

黎明曙光老师,我想再请教下hplc检验方法通用的准确度验证方法及接收标准。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-2 07:50:46 | 显示全部楼层
中国药典上专门有一指导原则是讲这个的,你自己查一下
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-25 10:11

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表