关于糖衣片凸点问题

liang

zylong 发表于 2012-8-24 14:32
不外乎以上几种情况。

糖的用量，糖浆浓度及熬糖时间能否指教

小金库

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包粉衣层时滑石粉用量较多，且人员在操作过程中没能将滑石粉抄拌均匀，导致糖衣片表面不平整，有凸点。改善方法，适当减少滑石粉用量，人员抄拌时多拌一会，保证滑石粉粘附均匀。即可保证片子表面平整、光滑。

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针对糖衣片出现凸点的问题，可能的原因有多种。首先，要检查包衣过程中的各项参数，如温度、湿度、喷液速率等是否适宜，因为这些因素都可能影响包衣的均匀性和质量。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）的相关要求，制药企业应确保生产过程的稳定性和可控性，以保障产品质量。

其次，原料的质量也是关键。如果原料颗粒不均匀或含有杂质，也可能导致包衣后出现凸点。因此，建议对原料进行严格的质量控制，并遵循相关法规和指南的要求进行检验。

最后，操作人员的技术水平和经验也可能影响包衣效果。建议加强操作人员的培训，提高其专业技能和操作水平，以确保包衣过程的顺利进行。

综上所述，解决糖衣片凸点问题需要从多个方面入手，包括优化包衣工艺参数、加强原料质量控制以及提高操作人员技能等。同时，建议参考相关法规和指南，如《药品生产质量管理规范》（GMP）等，以确保生产过程的合规性和产品质量的稳定性。

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鬼使神差

糖衣片包衣后出现凸点可能由以下原因导致：

片剂本身问题

- 片芯表面不平整：片芯在压片过程中可能由于颗粒不均匀、压力不均匀等原因，导致表面有细微的凹凸不平或小颗粒，包衣时这些地方会附着更多的包衣材料，形成凸点。
- 片芯硬度不够：片芯硬度不足，在包衣过程中受到碰撞、摩擦时，表面的细小颗粒容易脱落，这些脱落的颗粒附着在其他片剂表面，形成凸点。

包衣材料问题

- 包衣液配制不当：包衣液的浓度过高，会导致包衣材料在片剂表面干燥速度过快，流动性变差，不能均匀地铺展在片剂表面，从而形成凸点。此外，包衣液搅拌不均匀，也可能导致局部浓度过高，出现凸点。
- 包衣材料质量问题：包衣材料的粒度分布不均匀、含有杂质或本身质量不稳定，可能会使包衣过程中部分颗粒较大或性质特殊的材料在片剂表面形成凸点。

包衣设备与操作问题

- 喷枪问题：喷枪的喷液量不均匀、喷雾角度不合适或喷枪堵塞，会使包衣液不能均匀地喷洒在片剂表面，局部喷液过多就会形成凸点。
- 干燥条件不当：干燥温度过高或干燥速度过快，会使包衣液在片剂表面迅速干燥，来不及流平就形成了凸点。此外，干燥过程中空气流通不畅，也会导致片剂表面干燥不均匀，出现凸点。
- 包衣锅转速不合适：转速过快，片剂在锅内翻动过于剧烈，包衣液来不及在片剂表面均匀铺展就被干燥，容易形成凸点；转速过慢，片剂之间相互碰撞、摩擦的机会减少，包衣液在片剂表面分布不均匀，也会导致凸点出现。