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楼主: 元好问
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[确认&验证] 药品生产验证指南什么时候修订新版本啊?

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药徒
发表于 2017-3-25 08:08:34 | 显示全部楼层
还想出啊,能忙过来么?10年的新版GMP这才几年,又出政策不进行GMP认证了,现在开始飞行检查;刚忙完GMP检查,又来个一致性评价,都忙得不亦乐乎。要是再来个指南,那药厂的人不得疯了?省省吧,不出更好
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药生
发表于 2017-3-25 08:14:53 | 显示全部楼层
元好问 发表于 2017-3-25 07:43
等我坐上了,那我就不用这书了

你看,局长也是这么想的
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-25 09:28:11 | 显示全部楼层
紫幻剑雨888 发表于 2017-3-25 08:08
还想出啊,能忙过来么?10年的新版GMP这才几年,又出政策不进行GMP认证了,现在开始飞行检查;刚忙完GMP检 ...

现在开始飞行检查?不早就有了吗
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药徒
发表于 2017-3-25 09:48:39 | 显示全部楼层
不出是最好的
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药徒
发表于 2017-3-25 10:20:00 | 显示全部楼层
元好问 发表于 2017-3-25 09:28
现在开始飞行检查?不早就有了吗

知道啊,所以说工作忙不过来啊……
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药徒
发表于 2017-3-25 10:53:29 | 显示全部楼层
元好问 发表于 2017-3-25 07:44
这话说得,能做到的还是要做到啊

如果不差钱,那就不需要借鉴了,完全可以“高大上”然后引领潮流。
如果差钱…,找啥指南嘛…,多跟药监学习交流比这好,
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药徒
发表于 2017-3-25 13:21:57 | 显示全部楼层
国外的指南还不够你看吗?
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药徒
发表于 2017-3-25 13:23:25 | 显示全部楼层
GMP指南中的验证可以用
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-25 22:03:26 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-3-25 07:47
现在已经有十几个附录了,还没见相应的指南,也是该出了。

我也觉得啊!现在发展那么迅速,该更新了
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-25 22:03:55 | 显示全部楼层
伟的 发表于 2017-3-25 13:21
国外的指南还不够你看吗?

国外的看不懂
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-25 22:04:12 | 显示全部楼层
zhaoweidavis 发表于 2017-3-25 13:23
GMP指南中的验证可以用

嗯嗯,好的
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药士
发表于 2017-3-26 14:15:10 | 显示全部楼层
最好少出些指南,能多活两年

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哈哈,这么夸张?  详情 回复 发表于 2017-3-28 19:55
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发表于 2017-3-27 14:57:06 | 显示全部楼层
受教了思考了

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你受教啥了  详情 回复 发表于 2017-3-28 19:55
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药徒
发表于 2017-3-28 09:36:52 | 显示全部楼层
在论坛上问下不就能“指南”了

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老师问别人也不好吧  详情 回复 发表于 2017-3-28 19:56
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药徒
发表于 2017-3-28 09:37:23 | 显示全部楼层
或者是论坛的大神做一个也行

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你来做个吧  详情 回复 发表于 2017-3-28 19:56
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药徒
发表于 2017-3-28 10:47:32 | 显示全部楼层
需要与时俱进呀1

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都说有指南,就不出新的了  详情 回复 发表于 2017-3-28 19:56
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发表于 2017-3-28 15:21:09 | 显示全部楼层
有法可依,有法必依,执法必严,违法必究

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参考用的  详情 回复 发表于 2017-3-28 19:56
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-28 19:55:21 | 显示全部楼层
wangxinglai2004 发表于 2017-3-26 14:15
最好少出些指南,能多活两年

哈哈,这么夸张?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-28 19:55:42 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-28 19:56:07 | 显示全部楼层
stgz001 发表于 2017-3-28 09:36
在论坛上问下不就能“指南”了

老师问别人也不好吧
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