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楼主: lovexiaoping
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[行业反思] 一名超级无敌实验室QA的工作,看到这个,你傻了吧

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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-27 08:48:25 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-3-25 14:19
说实话,楼主的工作。。。真真心是太多了,甚至多到真的是连喝口水的功夫都没有了。。。不过,坚持吧,虽然 ...

一直对自己这么鼓励的,但是着实感觉累的不行,坚持不住的感觉
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-27 08:49:20 | 显示全部楼层
紫幻剑雨888 发表于 2017-3-25 14:06
你的工作是挺多的,可能因为我们公司的检验人员较多,工作分的更细,每个人都有自己的工作,你的这些工作分 ...

就是说啊,所以不能保证每项工作能够完全做好,工作已经滞后,疲惫不堪
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药徒
发表于 2017-3-27 08:50:09 | 显示全部楼层
楼主您第一项工作花的时间太不值了,如果企业短时间无法上线LIMS,可以考虑使用记录本记录检验、溶液配制什么的。还有一些可以做成台账用记录簿来管理。尽量减少活页记录的使用。我也迈入QA的行列了庆幸的是公司有上LIMS和质量管理系统的打算,我做调研做的是相当嗨皮呀
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发表于 2017-3-27 09:07:42 | 显示全部楼层
一名超级无敌实验室QA
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药生
发表于 2017-3-27 10:48:45 | 显示全部楼层
你这是干嘛,记录为什么非要QA发?检测的问题汇总qc主管干什么?不要老干别人的工作,不利于你自身的发展。工作干得越多并不证明你很厉害,只能说明你爱出风头。
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药生
发表于 2017-3-27 10:57:14 | 显示全部楼层
为什么说?GMP的实施成本越来越高?就是你们这帮瞎搞职位职责的人弄得,有些工作本就是一个部门或一个人就可以搞定的非得说什么风险高,私设机构部门,搞乱了整个行业。
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药徒
发表于 2017-3-27 11:12:09 | 显示全部楼层
1,对于记录发放:根据FDA建议,可酌情发放编好号的一套空白表格,并应在所有已发放的表格完成后核对。不完整或错误的表格应作为永久记录的一部分留存,并附有替换书面说明。
2,记录由实验室QA终审:兄台,你的权限太大了。

点评

第一项工作虽然看着可减少工作内容,其实又延伸了......  详情 回复 发表于 2017-3-31 08:11
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发表于 2017-3-27 12:00:30 | 显示全部楼层
工作量多且杂,能做下来,真是不易!
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-27 13:51:08 | 显示全部楼层
kyd19791019 发表于 2017-3-27 12:00
工作量多且杂,能做下来,真是不易!

已经承受不住了,准备撤了
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-27 13:51:54 | 显示全部楼层
stbotman 发表于 2017-3-27 11:12
1,对于记录发放:根据FDA建议,可酌情发放编好号的一套空白表格,并应在所有已发放的表格完成后核对。不完 ...

是吗?QA不做最后审核吗,我们这边都是QA最终审核确认
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-27 13:53:15 | 显示全部楼层
abcd8848 发表于 2017-3-27 10:57
为什么说?GMP的实施成本越来越高?就是你们这帮瞎搞职位职责的人弄得,有些工作本就是一个部门或一个人就 ...

是的,尤其想吐槽的是我们的受控方式,晕死,复杂的要命,卡上受控号不行,在每页来个受控 两字 汉字的章,工作量超级大,可是真正能受控吗?
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发表于 2017-3-27 13:54:16 | 显示全部楼层
要真正做 很难
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-27 13:54:26 | 显示全部楼层
nn_kelun 发表于 2017-3-27 08:50
楼主您第一项工作花的时间太不值了,如果企业短时间无法上线LIMS,可以考虑使用记录本记录检验、溶液配制什 ...

嗨皮多好啊,一份工作有动力是最重要的,我准备撒手撤了
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-27 13:57:10 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2017-3-27 08:19
按照楼主 的统计,你这一个月的工时至少是34天呀???

估计不止,异常情况的调查与讨论,耗费的时间最多,却是看不到成果的

点评

真是辛苦呀,希望有一天,大boss能够认可您的工作.......  详情 回复 发表于 2017-3-28 08:19
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药徒
发表于 2017-3-27 15:51:24 | 显示全部楼层
lovexiaoping 发表于 2017-3-27 13:51
是吗?QA不做最后审核吗,我们这边都是QA最终审核确认

审核不等于最终审核

按照GMP规定

质量受权人主要职责中有

承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
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药徒
发表于 2017-3-27 16:14:57 | 显示全部楼层
说明你还没有占到领导层。要跟领导沟通提高待遇或者是增加人员。要不累死了还没有人说你好。
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药徒
发表于 2017-3-27 17:03:14 | 显示全部楼层
这就是我的工作啊,外加培训组织工作
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-27 22:37:38 | 显示全部楼层
阿秀哥 发表于 2017-3-24 14:13
楼主辛苦了

谢谢。能体会
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-27 22:38:23 | 显示全部楼层
jasonzhang6688 发表于 2017-3-24 14:01
厉害,我们这至少需要3个人

哎,领导已经在申请人了,不知道希望是否可以有

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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-27 22:40:52 | 显示全部楼层
lstony1988 发表于 2017-3-25 10:52
哈哈 跑这来发泄了
一开开头就知道作者是谁 同公司的
造成现状的主要原因是公司的体制弊端与中层领导的管 ...

你是哪个来?
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