请问大家灌装区ORABS手套的管理模式

luckylala · 发表于 2017-3-23 07:59:24

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我们公司的ORABS手套管理模式就是每次打扫卫生时候看看有没有洞………然后有可见的洞才更换，我觉得好像管的有点那什么提意见还被领导说了（因为我以前是弄无菌隔离器的觉得我过了）……请问各位老师公司里的如何管理，是否需定期检漏定期更换，另外日常手套的放置模式是什么抽出来荡在B级还是不抽出来荡在A级，谢谢啦

龟龟思密达 · 发表于 2017-9-6 10:22:07

目视检查+定期检漏+定期更换

jmtn2 · 发表于 2017-3-23 19:24:13

每日目检，每月检漏，与C-RABS手套一样管理，手套折叠后一部分放在A级，个人认为完全放在B级不合适，因为关键操作时，手套（非袖套）无法受到A级净化与保护；另外尽管是ORABS，也不能不管理，因为在操作面上的操作通过手套去完成。

zstycsq · 发表于 2017-3-23 08:07:20

你的ORABS都是半开放的，何必强求手套定期检漏定期更换呢？

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-3-23 08:11:10

我们是每天目检，每半月检漏，使用时间为半年一更换……话说很浪费啊，都是白花花的银子

静水蓝心 · 发表于 2017-3-23 08:25:45

需要；
在A级

yangyulongtj · 发表于 2017-3-23 08:39:36

只用过isolator，rabs的不知道

七夜小小 · 发表于 2017-3-23 08:53:58

不清楚。。。我们B+A不用手伸进去操作（除了拆卸清洁需要。。。平时只是点面板），如果参照无菌隔离器这么干，建议还是要检漏。。。（或者先戴个一次性手套？）手套放在A级层流下比较好。。。

河西智叟 · 发表于 2017-9-10 20:14:24

每次使用完都要做检漏

周海生 · 发表于 2017-9-26 11:09:11

灌装区域的O-RABS基本都是跟设备一样清洁消毒，C-RABS及隔离器的可以做检漏测试

wwm · 发表于 2021-4-24 16:56:51

有没有推荐的关于RABS系统手套日常使用管理的指南文件

悬浮粒子 · 发表于 2021-6-21 14:28:02

定期做检漏测试，可以手套编号和位点编号进行管理，定期湿热灭菌等等

许东三 · 发表于 2021-6-30 21:59:10

我们是每天清洁时目视检查是否完好，每个月做完整性测试，sop规定每年或完整性测试失败破损时更换，更换的新手套做完整性测试，同除菌过滤器管理方式雷同

许东三 · 发表于 2021-6-30 22:00:58

每天清洁消毒结束，用专门支架将手套撑开完全在A级层流保护下

王成 · 发表于 2021-8-16 14:00:49

我们非最终产品线的RUBS是每天检漏，在线检漏不用离线。法规要求定期检漏定期更换。所以这个定期嘛，自己评估，每天肯定是没话说的。我看很多公司都是三天一星期检漏的。

阿K · 发表于 2021-9-3 15:37:23

紫幻剑雨888 发表于 2017-3-23 08:11
我们是每天目检，每半月检漏，使用时间为半年一更换……话说很浪费啊，都是白花花的银子

2k多一个啊

Seven～ · 发表于 2021-9-17 10:28:04

这个根据你产品，工艺来定吧，你如果是无菌产品，建议目检，每次使用前后检漏，定期更换

菲斯猫 · 发表于 2022-6-13 07:29:36

目视检查+批检漏及消毒擦拭+定期更换

小金库 · 发表于 2023-4-27 20:02:37

感谢分享，努力学习

lmhxdj · 发表于 2023-12-13 08:52:15

每批次前后目视+捡漏。达到灭菌次数后更换

[无菌粉针] 请问大家灌装区ORABS手套的管理模式

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