关于轧盖气密性的问题

明悦 · 发表于 2017-3-22 11:38:51

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我们公司准备试验的时候，使用1000个西林瓶进行轧盖，取其中的50个瓶子进行轧盖气密性（微生物浸入法）测试！1000个瓶子取50个做试验，这样做是否有代表性，符合统计学的要求？求各位大大解答！

七夜小小 · 发表于 2017-3-22 11:48:53

随机用了200个做侵入试验（用了TSA的培养基灌在里面的）。。。我们的批量是12000。。。

静水蓝心 · 发表于 2017-3-22 12:09:25

前段时间国家局不是出了个无菌灌装模拟征求意见稿嘛，那个上面我记得有类似描述，这个文件论坛上有，自己搜搜看。

北重楼 · 发表于 2017-3-22 12:54:19

数量还是太少

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-3-22 14:16:24

数量确实有点少了。

一片红云 · 发表于 2017-3-22 15:03:45

少了些。

明悦 · 发表于 2017-3-22 17:16:15

一片红云发表于 2017-3-22 15:03
少了些。

是取样少还是总数少？

xqliu · 发表于 2017-3-23 12:19:36

确实少。

明悦 · 发表于 2017-3-27 09:01:22

北重楼发表于 2017-3-22 12:54
数量还是太少

是取样数少还是试验总数少？

明悦 · 发表于 2017-3-27 09:01:44

紫幻剑雨888 发表于 2017-3-22 14:16
数量确实有点少了。

是取样数少还是试验总数少？

明悦 · 发表于 2017-3-27 09:02:09

一片红云发表于 2017-3-22 15:03
少了些。

是取样数少还是试验总数少？

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-3-27 10:11:57

取样数量感觉少了点。但是这个好似查不到标准性的数量要求。我这每个扎头取样30做的，每个设备10个扎头。

明悦 · 发表于 2017-3-27 12:21:38

紫幻剑雨888 发表于 2017-3-27 10:11
取样数量感觉少了点。但是这个好似查不到标准性的数量要求。我这每个扎头取样30做的，每个设备10个扎头。

这样确实不错，可是感觉取样好多，不知道QC那边能不能做的过来

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-3-27 13:09:57

明悦发表于 2017-3-27 12:21
这样确实不错，可是感觉取样好多，不知道QC那边能不能做的过来

呵呵……让他慢慢做，多做几次

小金库 · 发表于 2023-5-1 22:40:53

谢谢分享

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