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[验证管理] 关于使用多年设备的再验证中安装确认问题

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发表于 2017-3-22 09:16:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一直来都有个疑问,已经使用多年,没有改动,位置没有移位的设备,仪器,系统,为什么每次验证都需要安装确认,而且是确认开箱验收、调试验收单,说明书,设备材质之类的,有必要吗?我觉得不是可以简要叙述设备没有动过,然后上次验证之后哪些部件维修更换过,更换过的做一个确认不就好了?

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药生
发表于 2017-3-22 09:36:32 | 显示全部楼层
因为,套用模板的人木有动过脑子。。。。明显造假。。。就像你说的,再验证,没有改动,位置没有移位,看看这些也就罢了。。。难道,用了5年之后不锈钢还能变成金刚钻不成?你的想法很好,如遇明君,前途无量
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发表于 2017-3-22 09:37:09 | 显示全部楼层
再验证只需做运行确认和性能确认,除非设备进行了大的改变
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药徒
发表于 2017-3-22 09:43:13 | 显示全部楼层
这个安装确认一点意义都没有
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药徒
发表于 2017-3-22 10:02:03 | 显示全部楼层
在方案里做个描述完全没问题。。。
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药生
发表于 2017-3-22 10:05:14 | 显示全部楼层
再确认为什么要这样做呢?难倒设备拆除重装?只要做运行和性能确认就可以了。
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大师
发表于 2017-3-22 10:29:43 | 显示全部楼层
不需要照搬原来安装确认的内容,在OQ中,几个检查安装地点、是否有结构变动、线路是否正常、资料是否齐备等等简化的检查就可,就是简化的几句话
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药师
发表于 2017-3-22 10:34:36 | 显示全部楼层
这是典型的审核、批准人不看内容的结果。
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发表于 2017-3-22 11:01:39 | 显示全部楼层
我也是这样觉得!同感!
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发表于 2017-3-22 11:33:31 | 显示全部楼层
开箱验收单、验收移交单、说明书(在仪器发生故障时有很大作用)之类的是有一定意义的,在确认周期内进行这些确认能够保证该仪器的“证明”任然存在,在必要时能够快速找到保证仪器符合管理体系。
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药徒
发表于 2017-3-22 12:10:24 | 显示全部楼层
这个就跟考试的时候抄别人的试卷的答案,在抄答案的同时,把别人的名字也一起抄过来了
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药徒
发表于 2017-3-22 12:40:48 | 显示全部楼层
只有方案和纸笔,内容都是浮云,一天挖一个坑,最后发现,坑咋这大来?
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药徒
发表于 2017-3-22 12:41:52 | 显示全部楼层
典型的为了验证而验证,等同于造假。
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大师
发表于 2017-3-22 13:06:16 | 显示全部楼层
不需要的。
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药徒
发表于 2017-3-23 09:43:36 | 显示全部楼层
除非设备移位重新安装,否则不需要安装确认
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发表于 2017-3-23 15:13:06 | 显示全部楼层
设备没有动,不需要做安装确认
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 楼主| 发表于 2017-3-24 09:45:35 | 显示全部楼层
谢谢上面那些同仁的解答,解除了我心里的疑惑
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药徒
发表于 2017-3-24 10:17:51 | 显示全部楼层
方案里做个描述
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药神
发表于 2023-5-2 22:03:25 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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