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[其他] GMP复审公用系统制水间地面环氧破裂起泡是否影响认证?

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药徒
发表于 2017-3-17 08:42:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们公司准备GMP复审,但是公用系统区一般区制水间地面环氧破裂起泡,且现在生产无法暂停,没有时间给我们重做地面,是否影响现场GMP认证?如果影响?为什么?
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药士
发表于 2017-3-17 08:50:10 | 显示全部楼层
影响肯定有,弄个主要缺陷给你说不定。
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药士
发表于 2017-3-17 08:50:25 | 显示全部楼层
影响这个词,肯定影响,观感都有问题,不过不会成为严重缺陷而已。
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药徒
发表于 2017-3-17 09:09:04 | 显示全部楼层
影响美观,倒不会落缺陷
真要问的话,你可以准备一个厂房维护申请,就说正在联系外部施工方,自己人不会
修完以后把厂房维护记录写好
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大师
发表于 2017-3-17 13:13:13 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-3-17 13:15:45 | 显示全部楼层
最多一般缺陷。。。
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药师
发表于 2017-3-17 13:24:13 | 显示全部楼层
影响的,小心为好。
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药徒
发表于 2017-3-21 11:59:50 | 显示全部楼层
首先影响美观,让人不舒服,心情不好,就会影响到其他;其次,可以归结为对厂房设施的维护不到位,钻点牛角的话要评估是否存在污染风险
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