偏差谁来处理，你们做对了吗？

磨人的小妖精 · 发表于 2017-3-17 10:49:08

再一次挑起了生产部和质量部的战争啊。。。哈哈。古往今来，生产部和质量部总是意见冲突不断。你们的企业是这样么。哈哈哈

莎瓦娜 · 发表于 2017-3-17 10:52:03

我们他么全是由QA去搞，包括调查。发生偏差的部门只管报偏差，怎么解决不管。搞的QA一天到晚编故事。

阿炳1987 · 发表于 2017-3-17 14:51:32

磨人的小妖精发表于 2017-3-17 10:47
生产过程中出的偏差，我们质量部连分类都不管，都是我们自己写原因写调查，最后领导写个最总意见。什么跟 ...

你们的质量部真硬气！87V5！

入门酱油 · 发表于 2017-3-18 11:34:09

我觉得，应该是由质量部主导整个流程才是合适的，但是只有产生偏差的部门自己才是最了解的，所以调查烦人实施和操作应该是使用部门进行更好。

jxl2015 · 发表于 2017-3-18 18:56:10

爱学习的蒲公英发表于 2017-3-14 12:47
偏差发生部门负责根本原因的调查，并制定CAPA，QA负责编号和追踪CAPA，保证偏差按程序处理，偏差影响的物料 ...

赞同您的观点

shfux · 发表于 2017-3-20 07:58:53

应该说偏差发生部门，不光是生产部

hd4861 · 发表于 2017-3-20 08:24:08

abcd8848 发表于 2017-3-13 17:23
QA的责任是偏差分类，关组织调查评估什么事？

很多时候要QA评估风险

战斗的蟋蟀 · 发表于 2017-3-20 08:26:12

阿炳1987 发表于 2017-3-13 22:03
选项有歧视，一说偏差为啥就要提生产部，难道别的部门不会出现偏差？生产部是负责生产偏差的？

各个部门都会有偏差，就算QA也会有偏差

dcpchzc · 发表于 2017-3-20 10:18:47

选项设计不合理

阿炳1987 · 发表于 2017-3-20 13:01:18

战斗的蟋蟀发表于 2017-3-20 08:26
各个部门都会有偏差，就算QA也会有偏差

对，任何部门都会产生产偏差

半世流离 · 发表于 2017-3-20 14:30:49

质量部门

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2017-3-20 15:33:15

这调查有意义吗？

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2017-3-20 15:34:55

abcd8848 发表于 2017-3-13 17:23
QA的责任是偏差分类，关组织调查评估什么事？

按照你这意思，QA真的好轻松哦，分分类就好了

月奴 · 发表于 2017-3-21 09:46:01

选项设置不合理，不知道怎么选。偏差不可能是一个部门搞定的。

王哲 · 发表于 2017-3-21 23:59:20

质量部门偏差也不少的

wuzi123456 · 发表于 2017-3-22 14:47:22

偏差处理，包括偏差的发起、初步评估、根本原因调查、产品影响评估和CAPA制定，在这个历程中相关部门（包括偏差发生部门、系统所在部门、质量部门）是需要积极配合的，不是说分给谁做了就是谁的偏差了。

sha7713 · 发表于 2017-3-24 22:23:09

发生部门组织调查，QA负责流程管理，虽然发生部门调查，QA也要有自己的意见，根本原因是否正确、CAPA是否对应根本原因等是QA要关注的。

18610968118 · 发表于 2017-4-7 09:43:13

快活王发表于 2017-3-17 08:19
QA组织，出现偏差的部门进行调查，QA要确保整个调查过程的顺利进行，出现偏差的部门负责从专业的角度来进行 ...

出现偏差的部门进行调查时，QA需要陪同吗，我们公司是QA从头到尾，真的很累，求指教。

18610968118 · 发表于 2017-4-7 09:44:48

莎瓦娜发表于 2017-3-17 10:52
我们他么全是由QA去搞，包括调查。发生偏差的部门只管报偏差，怎么解决不管。搞的QA一天到晚编故事。

真的是这样，好多涉及到工艺的还不能体现，真的很费心，主要是工资还不高。。。。

快活王 · 发表于 2017-4-7 12:51:17

18610968118 发表于 2017-4-7 09:43
出现偏差的部门进行调查时，QA需要陪同吗，我们公司是QA从头到尾，真的很累，求指教。

我们这边是需要从头跟到尾的，实际上没想象中的那么累，当QA逐渐的掌握到了调查的思路和方法，这个工作就略微轻松了，前提是你的生产人员是配合的。

[国内外GMP法规及其指南] 偏差谁来处理，你们做对了吗？