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[生产运营] 求冻干粉目检或灯检要求的相关资料?

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药徒
发表于 2017-3-12 12:49:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,冻干粉人工目检还是人工灯检?在日光灯下即可,还是必须在灯检仪下进行?
主要是求一些法规资料。。
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发表于 2017-3-13 09:33:08 | 显示全部楼层
必须要求灯检。
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发表于 2017-3-13 10:38:17 | 显示全部楼层
要求灯检及视力要求
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发表于 2017-3-13 10:43:10 | 显示全部楼层
灯检啊,你看看药典。
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药师
发表于 2017-3-13 16:44:48 | 显示全部楼层
灯检,药典通则里面有。
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发表于 2017-3-13 16:45:54 | 显示全部楼层
有要求的。灯检人员的视力要求,灯检仪的照度要求
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发表于 2017-5-12 10:20:13 | 显示全部楼层
冻干粉轧盖完后应该是目检:内容检查外观质量,轧盖质量,瓶有无裂纹;装量均匀,萎缩,异物:是否饱满。
灯检可见异物指的是成品的检验项目中的其中一项:视力要求4.9或4.9以上。用适宜的溶剂将注射用粉末溶解,无色容器包装的无色液体照度要求是1000~1500LX。
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药师
发表于 2018-11-19 15:31:58 | 显示全部楼层
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药神
发表于 2022-7-13 22:21:00 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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发表于 2022-8-23 13:21:54 | 显示全部楼层
这个冻干灯检不复杂
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