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[生产运营] 关于共用包装线的问题

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发表于 2017-3-10 14:17:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我公司车间新建一生产线(无菌制剂),因该线品种的外包装形式(一般区)与车间已有的一条生产线(非无菌制剂)相同。个人建议将生产线(非无菌制剂)外包装设备(一般区)移至一房间(包装间),与新线共用,作为共用的包装间(一般区)。
两生产线的生产方式为:洁净区生产设备与外包装(一般区)设备不连线。洁净区生产的产品放在暂存间,需外包时可将其由暂存间转运至包装间。
为避免不同产品或不同批次产品产生混淆的风险,可规定:1.换品种或换批时需清场;2.包装间不得放置与本次生产无关的产品。
各位同仁觉得是否可行?
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发表于 2017-3-10 14:26:19 | 显示全部楼层
为避免不同产品或不同批次产品产生混淆的风险清场是必须的,另外可采取阶段性生产和物理隔离等管理措施。
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药师
发表于 2017-3-10 14:48:26 | 显示全部楼层
无菌制剂与非无菌制剂公用包装间,这种情况不易被接受,不是同一级别的,不好共用。
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药徒
发表于 2017-3-10 15:03:17 | 显示全部楼层
做好防混淆的措施,应该可以。
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药徒
发表于 2017-3-10 15:19:13 | 显示全部楼层
应该是可以的吧!
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药徒
发表于 2017-3-10 16:33:08 | 显示全部楼层
先做的风险评估吧
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药徒
发表于 2017-3-10 20:49:35 | 显示全部楼层
不是万不得已的情况下还是分开好
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发表于 2017-3-11 12:53:30 | 显示全部楼层
可行。个人观点。
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药徒
发表于 2017-3-11 19:47:19 | 显示全部楼层
做好评估,问题不大
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药徒
发表于 2017-3-17 14:12:21 | 显示全部楼层
完成内包装后已经不涉及洁净区问题,可以
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药徒
发表于 2017-3-17 15:38:33 | 显示全部楼层
不太建议您这么做,建议还是采用物理隔断的办法分开为好,毕竟是风险(无菌)产品。
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药神
发表于 2022-7-21 19:19:07 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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