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无菌车间隧道烘箱的观察窗在生产时可以打开吗

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药徒
发表于 2017-3-9 10:39:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位前辈,我想请教一个问题:无菌车间内的隧道烘箱上冷却段与灌封间处的观察窗在生产时可以打开吗?个人认为隧道烘箱相对洗瓶间是正压,就算打开气流也是向外吹得,应该不会对隧道烘箱内的环境造成影响,不知是否正确?


补充内容 (2017-3-9 12:19):
打开观察窗对生产的影响如此之大,那么这个观察窗为什么设计成可以打开呢?另外我想问一下,隧道烘箱内各个区域间的压差应该是怎样关系的呢?整个隧道烘箱与灌封间的压差又应该是怎样的呢?
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药徒
发表于 2017-3-9 13:05:37 | 显示全部楼层
观察窗是为了便于在运行时观察以及点检和处理意外如故障情况等用的。至于隧道烘箱与灌装间压差,应该是洗瓶间与灌装间压差,隧道烘箱冷区段A级层流压差与灌装机A级层流压差的关系,冷区段低于灌装机层流压差2Pa-5Pa为宜。
隧道烘箱.png
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药徒
发表于 2017-3-9 11:50:29 | 显示全部楼层
影响还很大,不想再生产了吗,1,对冷却段与洗瓶间压差有影响(虽然有风压平衡系统);2 ,对灌装A级层流压差有影响,3,对高温段灭菌温度有影响,4,对冷却段风速有影响;灌装层流下的尘埃玻屑会随气流进入冷却段,造成污染;5,灌装层流区域检测会报警。等等。 再多说一句,你是怎么会出想这个问题的呢。
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药徒
发表于 2017-3-9 12:01:22 | 显示全部楼层
消防员 发表于 2017-3-9 11:50
影响还很大,不想再生产了吗,1,对冷却段与洗瓶间压差有影响(虽然有风压平衡系统);2 ,对灌装A级层流压 ...

肯定是干了,完了来论坛找个安慰
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药徒
发表于 2017-3-9 12:01:43 | 显示全部楼层
消防员 发表于 2017-3-9 11:50
影响还很大,不想再生产了吗,1,对冷却段与洗瓶间压差有影响(虽然有风压平衡系统);2 ,对灌装A级层流压 ...

结果被你给拍了
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-9 12:18:33 | 显示全部楼层
消防员 发表于 2017-3-9 11:50
影响还很大,不想再生产了吗,1,对冷却段与洗瓶间压差有影响(虽然有风压平衡系统);2 ,对灌装A级层流压 ...

谢谢。对生产的影响如此之大,那么这个观察窗为什么设计成可以打开呢?另外我想问一下,隧道烘箱内各个区域间的压差应该是怎样关系的呢?整个隧道烘箱与灌封间的压差又应该是怎样的呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-9 13:24:46 | 显示全部楼层
消防员 发表于 2017-3-9 13:05
观察窗是为了便于在运行时观察以及点检和处理意外如故障情况等用的。至于隧道烘箱与灌装间压差,应该是洗瓶 ...

谢谢。那么再问一个:灌封机A级区与灌封间之间的压差呢?灌封间是B级区是吗?
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药徒
发表于 2017-3-9 13:33:39 | 显示全部楼层
CongLin 发表于 2017-3-9 13:24
谢谢。那么再问一个:灌封机A级区与灌封间之间的压差呢?灌封间是B级区是吗?

如果你的A级是在隔离器内,灌封间可以是C级;如果你的A级是oRABS内,灌封间必须是B级。不同级别之间压差至少是10Pa,FDA要求是至少12.5Pa
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药师
发表于 2017-3-9 14:49:55 | 显示全部楼层
建议您;把车间的压差流向图浏览一遍,就都清楚了。
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药神
发表于 2023-5-3 18:14:05 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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