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[无菌&限度检查] 水系统的微生物检测

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发表于 2017-3-7 14:17:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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水系统的微生物限度检测,大家的检测量为多少毫升,
如果为100ml的话,若结果是2cfu/ml,那么膜上的菌落数为200,
对于47mm的膜,这个数量也是很大的甚至不容易数清楚。
这种情况下大家怎么办?
如果一直以来,检测结果为<100cfu/100ml,突然出现200cfu的结果,怎么处理,报告超趋势吗?
注:制定的警戒线为50cfu/ml
谢谢~
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药徒
发表于 2017-3-7 14:24:41 | 显示全部楼层
超出标准规定了就要报告进行OOS调查,超出警戒线就报告进行OOT调查,超出行动线则报告OOT调查并采取行动措施
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药生
发表于 2017-3-7 14:40:02 | 显示全部楼层
很明显,警戒是50cfu/ml,但你们的“检验精度”其实只能达到1cfu/ml,“检验方法”有问题,我们也因为这个被提过一条缺陷,不过是国外的检查,就是没有对自己的水质进行分析评估,直接定了检测量为10ml,其实应根据自己的水质进行评估下,另外,个人认为,不管怎么做,做一个1ml的平行样应对突发事件是有必要的
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发表于 2017-3-7 16:30:25 | 显示全部楼层
标准不是cfu/ml吗?只做10ml的体积也足够了吧?
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 楼主| 发表于 2017-3-7 16:53:07 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-3-7 14:40
很明显,警戒是50cfu/ml,但你们的“检验精度”其实只能达到1cfu/ml,“检验方法”有问题,我们也因为这个被 ...

谢谢分享,说的就是这个问题
那就是进行数据回顾,然后评估水系统,找到合适的检测方法,也就是合适的取样量,对吗?
增加一个1ml的,以备不时之需,这也需要写到文件中进行明确的规定。

点评

反正,个人认为做一个1ml可以,但是,至于可行性,有待咨询煎茶老师,如果是增加了成倍的“检验量”的话,估计微生物的人要掐死你了,这个,主要以1,2,5,10,20ml取样量常见,50和100相对不太常见的  详情 回复 发表于 2017-3-7 17:00
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药生
发表于 2017-3-7 17:00:43 | 显示全部楼层
惜君如常 发表于 2017-3-7 16:53
谢谢分享,说的就是这个问题
那就是进行数据回顾,然后评估水系统,找到合适的检测方法,也就是合适的取 ...

反正,个人认为做一个1ml可以,但是,至于可行性,有待咨询煎茶老师,如果是增加了成倍的“检验量”的话,估计微生物的人要掐死你了,这个,主要以1,2,5,10,20ml取样量常见,50和100相对不太常见的
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药徒
发表于 2017-3-8 08:36:15 | 显示全部楼层
药典标准不是100cfu/ml么,检测不少于1ml,膜用小于0.45的,否则细菌就漏掉了
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药徒
发表于 2017-3-8 09:29:42 | 显示全部楼层
我们目前是取5ml的,滤膜上的菌落可以用放大镜计数,或者买一个电子计数器。
我觉得从根本上还是解决系统的问题,尽可能降低纯化水中的微生物含量,这样便于检测结果可计数。
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