计划偏差可以无限次写吗？

Maria2015 · 发表于 2017-3-6 22:59:50

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本帖最后由 Maria2015 于 2017-3-6 23:02 编辑

一周内，已经收到CMO有关同样问题的两个计划偏差了，依这势头看，还会继续，各位大神怎么看？

hacter · 发表于 2017-3-6 23:33:02

一般同一时间段内发生3次同样类型的偏差，可以提高偏差等级。

当然，具体还看是什么偏差，要求CMO解决再继续。

一片红云 · 发表于 2017-3-7 05:35:47

那是得看看问题到底出在哪里？

静水蓝心 · 发表于 2017-3-7 06:59:01

关键是CAPA

ceq518 · 发表于 2017-3-7 07:47:46

CMO 市场总监就不怪了，市场千变万化，制定这种计划视乎提前就要有预见性，制定文件也该是如此，定不下的可以灵活点，定下了的要提前纳入可能的变更，避免重复的事重复做。

adou · 发表于 2017-3-7 08:05:54

计划性偏差可以按变更流程吧

兴奋你我 · 发表于 2017-3-7 08:08:42

说明CAPA制定没到位。

秃头披风侠 · 发表于 2017-3-7 08:53:05

既然是计划性的，又会重复，是否考虑纳入流程管理？

洁白的羽毛 · 发表于 2017-3-7 08:53:43

CAPA有问题

hongwei2000 · 发表于 2017-3-7 09:04:00

无论是计划的还是非计划的
都不是正常应该的
偏差本身就要对根本原因就行调查
虽然计划偏差原因是明摆着的
但也要对根本原因建立预防措施
以避免同样原因的偏差再次出现
如果偏差重现
说明预防措施无效
体系是不能接受的
必须提高级别并建立新的有效的预防性措施

呼吸 · 发表于 2017-3-7 09:17:19

计划性偏差发生的原因一般都是无法控制，比停电停水等，但事先都有通知，可作为临时性变更操作，毕竟偏差需要CAPA，你的CAPA无法对不可控的外在因素起效会导致偏差系统失败，不可取。

北重楼 · 发表于 2017-3-7 12:52:45

这个应该没有明确规定，关键是如何让流程规范

aky1984 · 发表于 2017-9-21 11:35:35

大家好，我公司为外企，刚来不久，QMS文件中的偏差只有 planned deviation 计划偏差，请问计划偏差与我国说的偏差是同一种东东吗？

xianzhijing0127 · 发表于 2017-10-20 11:10:26

可以在一开始发生时，针对根本原因，制定临时变更防止再次发生

[变更管理] 计划偏差可以无限次写吗？