灭菌柜验证 结束后完好探头数

zhangliang

1、灭菌柜验证结束后，必须要保证所有探头时完好的吗？2、还是允许个别探头损坏（例如：使用16个探头，允许2个探头损坏）？
3、假设允许探头损坏，那么对于损坏探头的位置有特别要求（例如：排水口或者冷点的不允许损坏）吗？

4、是否有那份法规明确这方面的内容？

冷血无情

探头都坏了，什么时候坏的？那么巧，刚测完就坏？什么？过程中就坏了？那数据还咋玩

小的

不是都会校验的吗？怎么会坏呢，那趋势图怎么画啊？

zhangliang

冷血无情 发表于 2017-3-4 14:23
探头都坏了，什么时候坏的？那么巧，刚测完就坏？什么？过程中就坏了？那数据还咋玩

我们遇到前校验通过，然后进行验证，验证结束后校验，发现有个别探头损坏。

诸葛亮liu

重做啊，坏了数据要怎么出？难不成偏差放行？

冷血无情

zhangliang 发表于 2017-3-4 14:35
我们遇到前校验通过，然后进行验证，验证结束后校验，发现有个别探头损坏。

所以，验证前是保证验证的顺利进行，并修正，验证后校准是确保之前的校验无问题，现在，明显不能够保证之前的验证无误，探头都坏了，此次验证失败，至少，该点失败

zhangliang

冷血无情 发表于 2017-3-4 14:38
所以，验证前是保证验证的顺利进行，并修正，验证后校准是确保之前的校验无问题，现在，明显不能够保证之 ...

那如果验证过程中有个点瞬间低于121.0℃，保持了几秒，验证后探头校验也通过的，这又怎么判定。

zhangliang

冷血无情 发表于 2017-3-4 14:38
所以，验证前是保证验证的顺利进行，并修正，验证后校准是确保之前的校验无问题，现在，明显不能够保证之 ...

那如果验证过程中有个点瞬间低于121.0℃，保持了几秒，验证后探头校验也通过的，这又怎么判定。

冷血无情

zhangliang 发表于 2017-3-4 14:45
那如果验证过程中有个点瞬间低于121.0℃，保持了几秒，验证后探头校验也通过的，这又怎么判定。

瞬间低于121，可能是0是吧？说明数据线断了，其实从实际的角度说，可以“接受”，但怎么描述到检查老师/领导接受，有点复杂

莲青山药农

所以需要前校准、后校准，探头坏了，数据如何分析！验证失败！

紫幻剑雨888

数据删除不了的情况下，偏差出现，完事再做一次吧。不然不好分析数据，也不好做评估。检察官也不一定认可。

xqliu

偏差，重做。

小美2005

冷血无情 发表于 2017-3-4 14:23
探头都坏了，什么时候坏的？那么巧，刚测完就坏？什么？过程中就坏了？那数据还咋玩

很明显的问题，大家都会这么想，别说检查官了…

小美2005

只能重新做了

冷血无情

小美2005 发表于 2017-3-4 15:34
只能重新做了

其实，从实际出发，我们可以预见的是，验证实际是成功的，但是，对于个别极度异常点。。。哎

一片红云

除了重做，真没什么好办法！

homelee

坏了只能重做，没有这种规定可以坏几个

cinedly

冷血无情 发表于 2017-3-4 14:38
所以，验证前是保证验证的顺利进行，并修正，验证后校准是确保之前的校验无问题，现在，明显不能够保证之 ...

我们是遇到验证前是好的，可验证过程中被损坏了。不晓得各位同仁是不是遇到过这种情况

一片红云

cinedly 发表于 2017-3-5 07:16
我们是遇到验证前是好的，可验证过程中被损坏了。不晓得各位同仁是不是遇到过这种情况

虽然没遇到过，理论上是有的，好想还是得重做，没什么两样

lostfish

修好探头，重新校准，然后重新采集数据。这是最安全也是最合规的，只是多费些时间而已。