说明书问题

自由几何 · 发表于 2017-3-3 13:06:43

可以，我们6粒、12粒说明书也是同一张啊

大呆子 · 发表于 2017-3-7 20:54:19

中药不允许，化学药允许

我是高妹8912 · 发表于 2017-3-8 11:32:36

应该是不可以的，我们是省的要求是，非处方药、中药处方药不能使用一份说明书，化学处方药可以使用一份说明书。

云卷云舒0415 · 发表于 2017-3-8 11:37:07

用同一张你也不省纸啊

王天 · 发表于 2017-3-8 14:31:09

大呆子发表于 2017-3-7 20:54
中药不允许，化学药允许

为什么中药不允许，例：中药OTC，规格均为：10ml/支；包装规格：6支/盒和10支/盒，这样能共用吗？

我要去de · 发表于 2017-3-8 16:49:02

（五）变更药品包装规格的备案申请，省局仅受理最小包装单元包装规格变更的备案申请（如：24粒/板变更为12粒/板，60片/瓶变更为20片/瓶）。在符合临床用法用量的情况下，最小包装单元不变，仅变更单元数量的（如4×10粒/板/盒变更为2×10粒/板/盒；10支/盒变更为8支/盒），不需备案。企业可按照《局令第24号》规定，印刷药品包装标签说明书，文字内容应与同规格品种保持一致，由企业自行负责。修订日期为企业实际修改日期，企业自行记录，不需要进行备案。这是湖北省关于药品说明书发的一个通告。

zy1215 · 发表于 2017-3-9 11:12:51

可以的，我们有片剂不同规格同一张说明书的

tmeili0505 · 发表于 2017-3-9 14:36:03

非处方药，不管是化药还是中药，每一种说明书只能写一种规格。
处方药，化药不同规格可以使用同一种说明，规格项需分别列出；中药还是每种说明书只能有一种规格。

hl241 · 发表于 2017-4-1 09:49:19

tmeili0505 发表于 2017-3-9 14:36
非处方药，不管是化药还是中药，每一种说明书只能写一种规格。
处方药，化药不同规格可以使用同一种说明， ...

有出处吗？请指教

小金库 · 发表于 2023-4-8 21:45:20

感谢分享。

[生产运营] 说明书问题

点评

浏览过的版块