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楼主: kslam
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[FDA药事] FDA警告信_重庆医药工业研究院 2017年2月14日

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药徒
发表于 2017-3-2 13:46:54 | 显示全部楼层
这个看起来很低级的错误,实在不应该!

分析师所说的就反映了普遍性,属于系统性的问题!

点评

这不是无知, 而是不诚实。  详情 回复 发表于 2017-3-2 13:52
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药生
 楼主| 发表于 2017-3-2 13:52:17 | 显示全部楼层
cgc717 发表于 2017-3-2 13:46
这个看起来很低级的错误,实在不应该!

分析师所说的就反映了普遍性,属于系统性的问题!

这不是无知, 而不诚实。
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药徒
发表于 2017-3-2 14:34:17 | 显示全部楼层
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发表于 2017-3-6 19:17:40 | 显示全部楼层

数据,有点难!需要大量人力物力
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药生
 楼主| 发表于 2017-3-7 11:10:01 | 显示全部楼层
本帖最后由 kslam 于 2017-3-7 11:11 编辑
卡尔西 发表于 2017-3-2 13:21
我们公司还有重庆药工院的原料,看来我们要过FDA。要慎重选择他们的原料

警告信中指出公司依赖这些重复测试的结果和不完整的记录来支持批产品放行决定。


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药徒
发表于 2017-3-7 18:12:39 | 显示全部楼层
这个行业太危险了,中国表面上监管越来越严,实际上处罚力度和违法成本太低了。
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药徒
发表于 2017-3-8 08:40:34 | 显示全部楼层
别造假啰!
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药徒
发表于 2017-3-9 09:41:54 | 显示全部楼层
数据可靠性是很多企业的死穴啊
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发表于 2017-3-10 17:37:45 | 显示全部楼层
数据决定成败啊
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