求助！洁净区氮气的质量标准要怎么定？

几多知己 · 发表于 2017-3-1 09:21:09

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大神看看我这么定有没有错误的地方，麻烦帮忙指正一下，谢谢！

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-3-1 09:28:31

氮气感觉只有才A级或者进行中间产品的保护中才用到，B、C、D应该用不到吧。水分是不是有点高了。还有就是氮气是不是应该有残氧量和氮气含量的检测呢？不太完美。

港城爱情 · 发表于 2017-3-1 09:23:16

洁净区这个氮气用来做什么的啊

xinhuawbo · 发表于 2017-3-1 09:24:39

楼主你们氮气测微生物的时候是怎么取样的

几多知己 · 发表于 2017-3-1 09:29:18

港城爱情发表于 2017-3-1 09:23
洁净区这个氮气用来做什么的啊

我们氮气是用来压料的

几多知己 · 发表于 2017-3-1 09:29:51

xinhuawbo 发表于 2017-3-1 09:24
楼主你们氮气测微生物的时候是怎么取样的

解压后用浮游菌采样器采样

几多知己 · 发表于 2017-3-1 09:30:46

紫幻剑雨888 发表于 2017-3-1 09:28
氮气感觉只有才A级或者进行中间产品的保护中才用到，B、C、D应该用不到吧。水分是不是有点高了。还有就是氮 ...

请问具体应该参考哪个文件比较合适？

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-3-1 09:32:17

几多知己发表于 2017-3-1 09:30
请问具体应该参考哪个文件比较合适？

这个就不知道了。我只是凭着感觉和经验说的。没查过相关资料。

化学家 · 发表于 2017-3-1 09:49:54

普通口服的话，可以了，直接接触针剂物料，还差点

xinhuawbo · 发表于 2017-3-1 09:56:11

几多知己发表于 2017-3-1 09:30
请问具体应该参考哪个文件比较合适？

EP、USP药典还有就是国标

津津512 · 发表于 2018-5-21 22:00:46

在哪能查到洁净区氮气的质量标准？谢谢大家

给力宏 · 发表于 2018-5-21 22:29:08

紫幻剑雨888 发表于 2017-3-1 09:28
氮气感觉只有才A级或者进行中间产品的保护中才用到，B、C、D应该用不到吧。水分是不是有点高了。还有就是氮 ...

支持！
补充：楼主粒子只测≥0.5小于3520个，不测≤5.0小于20个是不是有点不妥啊？
例如测到300个5.0um的粒子，按A标准？

[质量控制QC] 求助！洁净区氮气的质量标准要怎么定？