固体残片问题

七夜小小

实在不行么，降低装瓶速率，搞一个电子成像。。。

abc1305

七夜小小 发表于 2017-3-1 08:43
实在不行么，降低装瓶速率，搞一个电子成像。。。

这个设备准确率也存在概率问题啊，想弄清楚法规是怎么规定的

天青碧雨

abc1305 发表于 2017-2-28 20:38
有没有官方的依据，感觉这在实际不容易实现，做到100％不可能

有官方的标准啊，药典四部，片剂通则：片剂外观应完整光洁。

hongyu

有残片存在属于质量问题

abc1305

天青碧雨 发表于 2017-3-1 08:46
有官方的标准啊，药典四部，片剂通则：片剂外观应完整光洁。

难道大家数粒过程中都没遇到过不合格的片子吗

abc1305

hongyu 发表于 2017-3-1 10:06
有残片存在属于质量问题

没实际操作过，不管是机选还是人选，是有漏的概率的

固体制剂QA

abc1305 发表于 2017-3-1 08:42
就是设备剔除也是有准确率的，不知道有没有参考的标准

完整度是按阴影面积计算的，95%左右，标准定得太窄，容易误剔影响效率。黑点之类的和黑点大小，速度都有关。自己在网上搜一搜，大把。