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[吐槽及其他] 急!!!各库房对应的湿度!!!

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药徒
发表于 2017-2-27 10:15:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求各库房所对应的湿度范围!!!谢谢各位老师!
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药徒
发表于 2017-2-27 10:27:33 | 显示全部楼层
GMP没有具体要求  第五十八条 仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有通风和照明设施。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件(如温湿度、避光)和安全贮存的要求,并进行检查和监控。
而GSP有数据规定 第八十三条 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:(二)储存药品相对湿度为35%—75%;
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发表于 2017-2-27 10:28:00 | 显示全部楼层
什么企业先
生产企业,可以根据你的产品进行风险评估,如果你可以做的到,可以参考GSP要求35%-75%之间
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药徒
发表于 2017-2-27 10:39:04 | 显示全部楼层
没有特殊要求,可以按照参考范围来做
有特殊要求,就看你们的物料、产品要求什么条件了
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发表于 2017-2-27 10:40:29 | 显示全部楼层
如果是老的库房,没有控制湿度的设施,建议先收集历史数据,做个风险评估,设定可实现的限度。但风险评估一定要做充分。有条件,再上湿度控制的设施。仅供参考
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药徒
发表于 2017-2-27 10:50:33 | 显示全部楼层
要根据你们的物料特性规定
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发表于 2017-2-27 11:05:27 | 显示全部楼层
本帖最后由 小美2005 于 2017-2-27 11:06 编辑

这要结合你的物料或产品要求了…
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药徒
发表于 2017-2-27 12:42:46 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-2-27 12:54:10 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-2-27 12:56:21 | 显示全部楼层
七夜小小 发表于 2017-2-27 12:54
这水灌的。。。

呵呵,不行么?
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药徒
发表于 2017-2-27 12:59:11 | 显示全部楼层

木有木有,小小的惊讶了下我也在灌水。。。。
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药徒
发表于 2017-2-27 13:01:46 | 显示全部楼层
还可以采用历年的库房湿度数据进行一个回顾性分析,形成报告,制定相应的范围。
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药师
发表于 2017-2-27 14:09:14 | 显示全部楼层
建议您,依据存储物料的性质和要求以及当地气候环境设定,如冷库,不用控制湿度,包材库,北方北方不用控制湿度,南方一定要控制,空心胶囊与生产环境保持一致为好等等。这些都要自己选择。
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药徒
发表于 2017-2-27 14:42:16 | 显示全部楼层
七夜小小 发表于 2017-2-27 12:59
木有木有,小小的惊讶了下我也在灌水。。。。

你也是有一套啊
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