分享QC几个483缺陷——电子记录与计算机管理

zysx01234 · 发表于 2017-2-24 08:02:15

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请看附件图片

zysx01234 · 发表于 2017-2-24 08:04:25

从FDA的要求看，保证数据的真实、安全、可追溯是任何想通过FDA审计的企业必须做到的。企业要加强自我管理，提高各方面管理水平。

伊娃瓦力 · 发表于 2017-2-24 08:07:17

谢谢分享，国内水平也应提高

大呆子 · 发表于 2017-2-24 08:09:10

这个好，可以借鉴

liuxing318 · 发表于 2017-2-24 08:11:03

这个可是好东西啊不能沉默

liuxing318 · 发表于 2017-2-24 08:11:51

有附件吗？

cts9166 · 发表于 2017-2-24 08:18:17

感谢楼主分享，的确有类似的缺陷

zysx01234 · 发表于 2017-2-24 08:24:00

liuxing318 发表于 2017-2-24 08:11
有附件吗？

我在看一本书，对于实用案例，我会发主题出来。

这本书《美国FDA的CGMP现场检查》（主编蒋琬屈毅）-中国医药科技出版社，本论坛里面有下载

独钓寒江雪丶 · 发表于 2017-2-24 08:27:53

谢谢分享

zysx01234 · 发表于 2017-2-24 08:29:46

伊娃瓦力发表于 2017-2-24 08:07
谢谢分享，国内水平也应提高

这本书《美国FDA的CGMP现场检查》（主编蒋琬屈毅）-中国医药科技出版社，本论坛里面有下载

zysx01234 · 发表于 2017-2-24 08:29:59

独钓寒江雪丶发表于 2017-2-24 08:27
谢谢分享

这本书《美国FDA的CGMP现场检查》（主编蒋琬屈毅）-中国医药科技出版社，本论坛里面有下载

独钓寒江雪丶 · 发表于 2017-2-24 08:32:17

zysx01234 发表于 2017-2-24 08:29
这本书《美国FDA的CGMP现场检查》（主编蒋琬屈毅）-中国医药科技出版社，本论坛里面有下载

下载了最近一直没看最近在看《从监管的角度解读美国cGMP-杨永胜博士》

伊娃瓦力 · 发表于 2017-2-24 08:32:33

zysx01234 发表于 2017-2-24 08:24
我在看一本书，对于实用案例，我会发主题出来。

这本书《美国FDA的CGMP现场检查》（主编蒋琬屈毅）- ...

好的，谢谢

吾儿子安 · 发表于 2017-2-24 08:44:06

感谢楼主分享

莫言我第一 · 发表于 2017-2-24 09:04:14

Excel有审计追踪的功能么

zysx01234 · 发表于 2017-2-24 09:07:57

莫言我第一发表于 2017-2-24 09:04
Excel有审计追踪的功能么

我也不知道啊，也许某种权限限制是有的。

比如QC经理统一建立了excel数据分析或统计表，QC人员只能填写数据和保存，而不能删除（可能表述的不对）

yangyulongtj · 发表于 2017-2-24 10:25:07

谢谢楼主分享！

老道 · 发表于 2017-2-24 13:23:27

谢谢分享！

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