免洗免灭的管制瓶是否能用于制剂生产，是否符合相关要求

xiuke1 · 发表于 2017-2-22 12:12:54

近期我公司预采用免洗免灭管制瓶用于中试生产，中试生产主要针对于临床一及二期。
但听说国内对免洗免灭管制瓶有过相关规定，不得用于GMP生产，不知是否属实？
在哪个文件中规定的

七夜小小 · 发表于 2017-2-22 12:33:10

你应该咨询当地省局。。各省不一样，就像有的医院PET确实也用免洗免灭的管制瓶的。。。

xqliu · 发表于 2017-2-22 12:46:55

没见过这样文件，谁有提供一下。

云卷云舒0415 · 发表于 2017-2-22 12:58:45

没见过这规定

昆仑山 · 发表于 2017-2-22 13:13:20

没留意过这个，咨询省局或市局都可以

自在飞花轻似梦 · 发表于 2017-2-22 14:20:33

免洗免灭玻瓶没有接触过，也没听过不能用的要求。但是这样的瓶子你用着也不好放心吧，需要考察供应的厂家具不具备相应的条件，是否具备国家批准，免洗免灭瓶子执行国家的那些标准等

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-2-22 14:27:38

新人，第一次听着这种瓶子。没见过。

北重楼 · 发表于 2017-2-22 15:45:56

没用过这么高级的，最好咨询一下省局

xiuke1 · 发表于 2017-2-27 14:59:50

感谢大家的踊跃回答。我也是第一次遇到这样的要求。希望大家能给我一点建设性意见，近期将选出最佳答案给分谢谢

hongwei2000 · 发表于 2017-2-27 15:53:31

万一有的瓶是染菌的....

zstycsq · 发表于 2017-2-28 13:40:38

这个不太了解。

[已解决] 免洗免灭的管制瓶是否能用于制剂生产，是否符合相关要求