[原创]一次不该失败的中试

并肩 · 发表于 2017-2-21 14:24:01

学习了马上我们也要中试

静水蓝心 · 发表于 2017-2-21 14:33:15

四叶花发表于 2017-2-21 13:16
量少反应不出来

哦哦，理想很丰满，现实很残酷，设计需精益，经验最重要

liu_20080101 · 发表于 2017-2-21 14:56:07

"系统中残留的水份对大批量生产来说可以忽略不计，但对体积偏小的中试产品来说就是致命伤，虽然在做之前还强调了系统一定要干燥，但也没有现场去确认",如果系统干燥后，你在生产过程中药液残留在系统中，你的收率也要好好考虑考虑

做药者 · 发表于 2017-2-21 15:12:56

学习了，谢谢楼主分享经验教训

四叶花 · 发表于 2017-2-21 15:55:03

liu_20080101 发表于 2017-2-21 14:56
"系统中残留的水份对大批量生产来说可以忽略不计，但对体积偏小的中试产品来说就是致命伤，虽然在做之前还 ...

中试可以暂时不考虑收率

四叶花 · 发表于 2017-2-21 16:09:06

静水蓝心发表于 2017-2-21 14:33
哦哦，理想很丰满，现实很残酷，设计需精益，经验最重要

很押韵

静水蓝心 · 发表于 2017-2-21 16:22:07

四叶花发表于 2017-2-21 16:09
很押韵

班门弄斧了

多渴望 · 发表于 2017-2-21 16:27:57

研发的接触工业设备少，所以中试的时候确实有很多方面注意不到，我们公司是小试、中试研发部分开的

四叶花 · 发表于 2017-2-21 16:31:27

多渴望发表于 2017-2-21 16:27
研发的接触工业设备少，所以中试的时候确实有很多方面注意不到，我们公司是小试、中试研发部分开的

小试、中试研发部分开？那是很强大的公司

anluanna · 发表于 2017-2-21 16:38:04

含量下降就说明水多了，这种假设也不一定成立吧？混合问题，吸附问题，投料问题，取样问题。。。只凭含量下降来确认水加多了好像有点牵强吧！小试和中试不一样的条件，要考虑的太多了不去现场，不每个细节确认难找原因啊

polaris0115 · 发表于 2017-2-21 17:28:50

没经过验证吗，干燥程度，系统残留项目都有的呀

syhorchid · 发表于 2017-2-21 18:06:34

失败是成功之母

四叶花 · 发表于 2017-2-21 20:34:56

anluanna 发表于 2017-2-21 16:38
含量下降就说明水多了，这种假设也不一定成立吧？混合问题，吸附问题，投料问题，取样问题。。。只凭含 ...

吸附问题小试时考量过，影响不大。。。

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-2-22 08:19:53

1、那点残留水是排不干净的……只能在投料时自己心中有数，在保证中间成品含量不超的前提下多投主料；
2、版主说的在高位罐取样，其实也不是办法，因为在那里取样之后检测要是含量低于底限了，你也没法灌装，还得重新配置。
经验真的很重要啊！！！细节决定成败

hk17675408 · 发表于 2017-2-22 08:37:49

好帖留名

四叶花 · 发表于 2017-2-22 09:38:20

紫幻剑雨888 发表于 2017-2-22 08:19
1、那点残留水是排不干净的……只能在投料时自己心中有数，在保证中间成品含量不超的前提下多投主料；
2、 ...

对，高位罐取样是不提倡的

。。。但中试。。。

lp4502888 · 发表于 2017-2-22 10:44:52

在做之前还强调了系统一定要干燥，但也没有现场去确认

dcpchzc · 发表于 2017-2-22 10:48:37

四叶花发表于 2017-2-21 13:16
量少反应不出来

管路中还会有残留，不会百分之百灌装完的

林听 · 发表于 2017-2-22 10:58:37

这种情况我也碰到过，没有写出来，仅仅是会议上作了分析

bjlidi · 发表于 2017-2-22 12:20:54

不能忽视每一个细节

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