计算机化系统

xx-5959 · 发表于 2017-2-20 15:07:36

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各位大神，请问ERP系统更新版本后需要启动变更吗？需要做哪些工作！
请各位大神指教！

ztzhang · 发表于 2017-2-20 15:40:18

更新前就该变更。

xx-5959 · 发表于 2017-2-20 15:56:04

ztzhang 发表于 2017-2-20 15:40
更新前就该变更。

那请问需要做哪些工作？没有查到是否需要做验证的资料。

ztzhang · 发表于 2017-2-20 16:01:11

xx-5959 发表于 2017-2-20 15:56
那请问需要做哪些工作？没有查到是否需要做验证的资料。

风险评估，根据识别出的风险制定控制措施

915_雨 · 发表于 2017-2-20 16:35:24

更新版本，重新验证，东西都和原来不一版了，原来的验证已失效

xhf123456 · 发表于 2017-2-20 16:47:55

更新版本，需要重新验证。

唐华 · 发表于 2017-2-20 16:48:55

找ERP顾问公司或者ERP厂家

xx-5959 · 发表于 2017-2-20 17:39:59

915_雨发表于 2017-2-20 16:35
更新版本，重新验证，东西都和原来不一版了，原来的验证已失效

请问有没有出处啊？

静水蓝心 · 发表于 2017-2-20 18:28:14

二楼说得对

xqliu · 发表于 2017-2-21 08:37:18

这种情况重新验证是一定的了，建议您，先看一下法规，GMP条款及相应的附录，理清思路，如果您公司能力有限，可以由第三方或厂家来完成。

小金库 · 发表于 2023-5-3 18:45:54

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[国内外GMP法规及其指南] 计算机化系统