蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: qxph-蒲公英
收起左侧

[吐槽及其他] 批生产指令

[复制链接]
药徒
发表于 2017-2-17 20:08:17 | 显示全部楼层
zhangyahua 发表于 2017-2-17 14:36
批生产指令应该就是批生产记录,只是翻译的时候搞差了

我们批指令在批记录第一页,,,批指令签发后交QA文件管理员做批记录。。

批指令包括,,生产品种、批号、理论产量、拟生产日期;参考文件及编码;文件发放人及日期,文件接收人、编制人、审核人、批准等。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-17 20:09:31 | 显示全部楼层
还有:物料名称、物料代码、物料批号、数量
回复

使用道具 举报

发表于 2017-2-17 22:35:53 | 显示全部楼层
批生产记录包括批生产指令。按照指令生产投料。所有工序完成就成了一本批生产记录。所以包括的内容许多
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-2-18 15:04:35 | 显示全部楼层
紫幻剑雨888 发表于 2017-2-17 14:45
至少包含预生产的成品名称、批号、物料名称、物料代码、物料批号、物料厂家、物料预计使用数量、签发人、复 ...

那有没有一种可能比如说我生产指令上面所有原、辅料的批号都不体现然后我们自己附带一张原料检验报告单一起签发呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-18 15:07:00 | 显示全部楼层
qxph-蒲公英 发表于 2017-2-18 15:04
那有没有一种可能比如说我生产指令上面所有原、辅料的批号都不体现然后我们自己附带一张原料检验报告单一 ...

要是计划指令单,感觉这样没问题。但是要是生产指令单,感觉不行,不然岗位上怎么确认物料呢?再说只附上报告,报告的可控性怎么样,是随便打印还是受控。个人感觉还是内容全面些好
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-2-18 15:26:59 | 显示全部楼层
紫幻剑雨888 发表于 2017-2-18 15:07
要是计划指令单,感觉这样没问题。但是要是生产指令单,感觉不行,不然岗位上怎么确认物料呢?再说只附上 ...

我也是这样觉得。这批号一去除那现场QA就没有可复核性了,而且只是附带原料检验报告,虽说我们物料遵循先进先出的原则,但是难免会有差错的

点评

真会扯事情。 批指令上的物料清单只是表明物料品名、代码/规格、数量,不体现批号,批号是填写领料单时去仓库抄在上面的,写批记录时,有些企业是要求把领料单附在批记录上的(不附也可以),批号可以从物料的  详情 回复 发表于 2017-2-18 15:56
回复

使用道具 举报

发表于 2017-2-18 15:56:03 | 显示全部楼层
批生产记录包括批生产指令
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-2-18 15:56:52 | 显示全部楼层
qxph-蒲公英 发表于 2017-2-18 15:26
我也是这样觉得。这批号一去除那现场QA就没有可复核性了,而且只是附带原料检验报告,虽说我们物料遵循先 ...

真会扯事情。
批指令上的物料清单只是表明物料品名、代码/规格、数量,不体现批号,批号是填写领料单时去仓库抄在上面的,写批记录时,有些企业是要求把领料单附在批记录上的(不附也可以),批号可以从物料的外包装上的合格证上读取。

车间怎么去领料,仓库发放物料是有一个操作SOP的,双方要核对品名、代码/规格、数量、质量状态(合格不合格)、包装完好性、标签等,一般要求双方在物料货位卡上签字。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-20 11:20

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表