GMP管理流程

蜗牛找蜗居 · 发表于 2017-2-9 11:15:18

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最近根据公司情况初步制定的一个大概的流程图，请各位老师、同仁批评指导，对流程图中不合理，不正确的内容进行指出，不胜感激！

伊娃瓦力 · 发表于 2017-2-9 11:31:21

挺好的，看了一下

hwchxj · 发表于 2017-2-9 11:32:48

非常好，受用。个人建议：1、供应商这块如果是新增供应商这样合适，但如果是日常的，不会每次都进行供应商审计；
2、最后QA记录的审核查证应该还包括检验记录，不单单是生产记录。

waynes · 发表于 2017-2-9 11:34:58

不错不错！

ahgz · 发表于 2017-2-9 11:38:56

新人报到，学习一下

xtwyzxy · 发表于 2017-2-9 12:02:23

1、采购计划还需要质量部备案？目的在于什么？
2、流程图上车间工艺员审核记录，既然都存在“是否完整”，那么流程图上是不是也该有两条线，一是“Y”，一是“N”
3、原辅料检验报告单也要发给生产？
4、QA还需审核检验记录
PS：
1、你这个应该不能叫“GMP管理流程”，因为GMP管理还包括其他很多东西，包括设备、人员等，你这里主要描述了物料进厂、产品生产、检验
2、你还收1个金币

静水蓝心 · 发表于 2017-2-9 12:07:04

xtwyzxy 发表于 2017-2-9 12:02
1、采购计划还需要质量部备案？目的在于什么？
2、流程图上车间工艺员审核记录，既然都存在“是否完整”， ...

你回复了就赚回来了

xtwyzxy · 发表于 2017-2-9 12:10:08

静水蓝心发表于 2017-2-9 12:07
你回复了就赚回来了

那么老板让你先给他1块钱，你工作一天，挣1块钱的工资，你能不能认为你把1块钱赚回来了呢？

静水蓝心 · 发表于 2017-2-9 12:12:03

xtwyzxy 发表于 2017-2-9 12:10
那么老板让你先给他1块钱，你工作一天，挣1块钱的工资，你能不能认为你把1块钱赚回来了呢？

你这比喻跟这个是一回事吗？你下载了楼主的资料，这可是你的所得

精神吗啡 · 发表于 2017-2-9 12:16:39

挺不错的，学习了

胜利者 · 发表于 2017-2-9 12:26:49

不厚道

xqliu · 发表于 2017-2-9 15:24:23

建议：１．图表名称调整为“药品生产质量管理监控流程图”
　　　２．以生产为主线，质量监控穿插其中。

scslk0045 · 发表于 2017-2-9 15:30:35

挺好的

xiangcaoliuxing · 发表于 2017-2-9 15:32:39

很不错
平时多归纳整理，流程就一目了然了

aknamtt · 发表于 2017-2-9 19:44:25

不错，学习了。平时干的都是这些工作，忙起来感觉很乱、没有头绪，现在一看流程图，很清楚了。还是楼主是有心人，平时注意学习收集，向楼主学习！

蜗牛找蜗居 · 发表于 2017-2-9 21:48:34

xtwyzxy 发表于 2017-2-9 12:02
1、采购计划还需要质量部备案？目的在于什么？
2、流程图上车间工艺员审核记录，既然都存在“是否完整”， ...

采购计划给质量是为了提前准备试验用试剂、对照品等
批记录审核是否完整，还在考虑如何加，处理程序相对来说比较复杂点，要根据不同情况来操作。
QA是需要对生产记录、检验记录进行审核查证的。

谢谢您的建议，正在完善

syhorchid · 发表于 2017-2-9 23:19:10

谢谢分享

々蓝月亮々 · 发表于 2017-2-14 09:50:13

不错不错，看来下了不少功夫！

simon123 · 发表于 2017-2-14 13:38:57

应该是质量生产管理流程

阿Q二代 · 发表于 2017-2-14 14:00:45

总体看来，内容涉及不全面，对GMP几项元素未完全覆盖，对流程开始和结束分不清楚，对跨部门的工作还是体现的不清楚。

[药品监管] GMP管理流程

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