荣获‘背锅侠’称号

消防员 · 发表于 2017-1-23 20:38:25

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年前认证终于结束了，14条一般缺陷项。老板暴怒，设备工程部不出所料、毫无悬念的再次成为背锅侠。是的，如果检查老师不接受牵强的解释，网开一面，也许会死的很惨。只是，验证问题也罢，公用系统问题也罢，文件问题也罢。这么多问题的根源在哪里？公司认证，谁来主抓？程序在哪里？程序？VMP、SMP，S0P吗？药厂不是强调按标准SOP进行吗？怎么进行的一踏糊涂！……我没喝酒，但也是醉了，一片朦胧。难不成，后妈养的设备部就是质量和生产的替罪羊？我有些失望了，做为附属的设备部，无过就是最大的功劳。我在比建议，取消设备部，划归生产一个班组好了。别他妈的和我談GMP，我都怀疑你丫看没看过指南和附录；也别谈风险和工艺技术，我也听得懂无菌，只是不会玩阴谋。

Dragon三 · 发表于 2017-1-23 21:03:28

问题为什么只有到认证的时候被检查员发现，单位其他的部门都是吃干饭的？一般的情况不都是认证前，公司内部走几次模拟认证或自检啥的。

消防员 · 发表于 2017-1-23 21:41:47

说明一下：一，绝对没有怀疑、影射检查老师的意思，检查老师和蔼，认真负责，也很辛苦。二，本人纯属头脑发热，发泄一下，在春节前发帖，细想一下，没有积极向上的一面，也请蒲友原谅。

Sword · 发表于 2017-1-23 20:43:00

你们QA真幸福

消防员 · 发表于 2017-1-23 20:47:50

检查老师开闭门会议用了4个多小时，终于出炉14条。我替单位感谢老师

幻影 · 发表于 2017-1-23 20:49:27

检查老师让工程部背锅？

静水蓝心 · 发表于 2017-1-23 20:57:55

牛比的公司

Dragon三 · 发表于 2017-1-23 21:01:51

一般不都是QA是背锅侠么。
其实不能是一个部门的责任，领导应该反思公司为啥现在是这个状态。

石头968 · 发表于 2017-1-23 21:39:35

14条，算不错了，不应该上纲上线。
GMP，其实还是应该多找管理原因和领导原因吧。
设备问题，其实真的是问题，记得很多企业偏差调查大部分最终会扣到设备头上。
我发过一篇文章：
【转发】别把设备经理当做“看门狗”和“替罪羊”
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 5&fromuid=19880
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

茶语人生 · 发表于 2017-1-23 21:51:02

消防员发表于 2017-1-23 20:47
检查老师开闭门会议用了4个多小时，终于出炉14条。我替单位感谢老师

如果闭门商讨4个小时，说明问题还是比较多，检查员在帮你们找一些说得过去的一般缺陷，这个要从整个公司出现的问题来看待，可能设备部这些缺陷相对比较轻，如果找其他或者就毙了，所以其他没有提及不代表没问题（也可能太严重隐蔽了），经过认证的人都心里清楚，公司如果指责设备部，那是心里揣着明白装糊涂，的确是找个背锅忽悠老板推卸责任。

左司马 · 发表于 2017-1-24 06:07:22

消防员发表于 2017-1-23 20:47
检查老师开闭门会议用了4个多小时，终于出炉14条。我替单位感谢老师

你们是什么车间？我们也是刚刚现场检查通过。就一个小小的，中药前处理和提取车间。一条主要缺陷，十三条一般缺陷。公司上下都是很高兴。都还觉得很幸运。说句不爱听的话。你们老板真没见识？现在的检查都是这样，少于十几条都不好意思说出来。检查越来越严格了。十四条一般缺陷还暴怒。应该要烧香拜佛，感谢老天爷啦！

兄弟，把我的回复给你老板看一下。让他长长见识。

左司马 · 发表于 2017-1-24 06:07:59

幻影发表于 2017-1-23 20:49
检查老师让工程部背锅？

谁背不是背呢！

左司马 · 发表于 2017-1-24 06:08:14

静水蓝心发表于 2017-1-23 20:57
牛比的公司

确实牛逼啊！

左司马 · 发表于 2017-1-24 06:09:19

静水蓝心发表于 2017-1-23 20:57
牛比的公司

我们公司也是刚刚通过现场检查。一条主要缺陷，十三条一般缺陷。公司上下都兴高采烈地通过了。他们才十四条一般缺陷。有什么资格去暴露呢！

真是不懂行情。只能这么讲了。

左司马 · 发表于 2017-1-24 06:10:01

Dragon三发表于 2017-1-23 21:03
问题为什么只有到认证的时候被检查员发现，单位其他的部门都是吃干饭的？一般的情况不都是认证前，公司内部 ...

看来您这今天现场检查肯定是次数极少了。根本不明白现在的行情。

左司马 · 发表于 2017-1-24 06:10:18

石头968 发表于 2017-1-23 21:39
14条，算不错了，不应该上纲上线。
GMP，其实还是应该多找管理原因和领导原因吧。
设备问题，其实真的是 ...

石头哥一看就是经验老道。

左司马 · 发表于 2017-1-24 06:11:11

消防员发表于 2017-1-23 21:41
说明一下：一，绝对没有怀疑、影射检查老师的意思，检查老师和蔼，认真负责，也很辛苦。二，本人纯属头脑发 ...

发泄一下也好。最好能把网友的回复给你们老板都看看。看样子你们老板不是长期在，制药行业混的。都不懂现在的行情。

左司马 · 发表于 2017-1-24 06:11:36

茶语人生发表于 2017-1-23 21:51
如果闭门商讨4个小时，说明问题还是比较多，检查员在帮你们找一些说得过去的一般缺陷，这个要从整个公司 ...

您这一看也是经验比较丰富的人啊！

静水蓝心 · 发表于 2017-1-24 07:03:42

左司马发表于 2017-1-24 06:09
我们公司也是刚刚通过现场检查。一条主要缺陷，十三条一般缺陷。公司上下都兴高采烈地通过了。他们才十四 ...

哈哈，先恭喜，GMP管理本来就是不断完善的过程。
估计是因为背锅了心情不好

静水蓝心 · 发表于 2017-1-24 07:05:05

茶语人生发表于 2017-1-23 21:51
如果闭门商讨4个小时，说明问题还是比较多，检查员在帮你们找一些说得过去的一般缺陷，这个要从整个公司 ...

行家里手啊

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