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[质量控制QC] 取样

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药徒
发表于 2017-1-19 15:48:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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取样人是否可以是经培训授权的生产人员。GMP中将取样放在质量控制下,又有描述质量管理的职责不能委托。生产人员取样算委托否?
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药徒
发表于 2017-1-19 15:56:18 | 显示全部楼层
按GMP要求执行吧
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药士
发表于 2017-1-19 16:00:31 | 显示全部楼层
可以是生产人员
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药徒
发表于 2017-1-19 16:01:29 | 显示全部楼层
经培训授权是可以的
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药士
发表于 2017-1-19 16:05:09 | 显示全部楼层
中间过程控制样品可以由经过质量部门培训的车间人员取样。如某些反应液、回收溶剂、混合溶剂、配制好的料液等,至于某一步产品(中间体)是否由车间取样还是QC取样,公司自己规定,但原料、成品绝对是QC或QA取样的。
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药徒
发表于 2017-1-19 16:05:40 | 显示全部楼层
经培训后签发授权书和授权取样范围。。我们公司就授权了中间产品取样。。。
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大师
发表于 2017-1-19 17:04:09 | 显示全部楼层
这个不可以!
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药徒
发表于 2017-1-19 17:12:20 | 显示全部楼层
只要经过培训考核具有资格都可以,没人规定一定要QA取样。
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药徒
发表于 2017-1-19 17:22:17 | 显示全部楼层
公司相关领导要设计好,不然容易推诿
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药徒
发表于 2017-1-19 17:23:37 | 显示全部楼层
并没有明文要求,但从根本的风险考虑讲,最好不要~~~
以我的资深造假经历讲,不合格的我也可以给取到合格的样品~~
啥??后面出问题?跟我啥关系,又不是出在我岗位上~~~~是吧?~~你懂的~~~
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药徒
发表于 2017-1-19 17:31:54 | 显示全部楼层
可以授权取样
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药徒
发表于 2017-1-19 19:47:36 | 显示全部楼层
职责明确   经过培训合格的人  我个人认为就可以了  不一定非得QA  QC 取
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发表于 2017-1-19 22:58:57 | 显示全部楼层
我是来看回复的
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药徒
发表于 2017-1-20 17:27:25 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-1-19 16:05
中间过程控制样品可以由经过质量部门培训的车间人员取样。如某些反应液、回收溶剂、混合溶剂、配制好的料液 ...

非常赞同
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药徒
发表于 2017-1-21 22:35:47 | 显示全部楼层
生产人员经过培训,给予授权,能够保证取样有代表性,即可!
很多认为生产人员不应取样,主要是担心生产替换样品,不能保证取样代表性!GMP中也只是规定,必须是经过授权的取样人
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