无菌混粉生产的相对临界湿度如何界定？

宁馨儿 · 发表于 2017-1-13 13:55:57

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本帖最后由皇后于 2017-1-13 14:19 编辑

想问一下各位，无菌混粉生产的相对临界湿度如何界定？

静水蓝心 · 发表于 2017-1-13 16:14:55

看产品特性

岁寒三友 · 发表于 2017-1-13 16:28:31

结合产品特性和一批灌装完成时间，考虑对最终产品水分的影响

宁馨儿 · 发表于 2017-1-13 16:48:10

岁寒三友发表于 2017-1-13 16:28
结合产品特性和一批灌装完成时间，考虑对最终产品水分的影响

恩，譬如生产阿莫西林钠克拉维酸钾，分装间湿度控制在30%以下，这个是怎么计算出来的？

宁馨儿 · 发表于 2017-1-13 16:50:57

岁寒三友发表于 2017-1-13 16:28
结合产品特性和一批灌装完成时间，考虑对最终产品水分的影响

恩，譬如生产阿莫西林钠克拉维酸钾，分装间湿度控制在30%以下，这个是怎么计算出来的？

yc20160802 · 发表于 2017-1-16 10:20:10

一般根据经验设定。容易吸潮的产品例如冻干氨苄西林钠无菌粉车间的相对湿度控制在30%以下。做实验的话，可以将产品暴露在相对湿度30%环境中，每10分钟取样测量水分，来确定产品在该环境中允许暴露最长时间。同样实验也可以在湿度40%环境中做一做。

小金库 · 发表于 2023-4-29 08:55:30

非常感谢蒲友分享

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