【浙江天甘原创征文】奉子成婚式的变更管理

鹤城

    奉子成婚，即先孕后婚，指的是男女双方因婚前性行为而使女方怀孕，然后双方结婚。奉子成婚式的变更管理是指变更项目实体完成后，再补相关资料的变更管理。

    尽管很多企业都建立了变更控制系统来对变更进行管理，但工作过程中一部分企业都是忙于变更的项目本身管理，而忘了流程性资料管理。最后迫于内部或者外部压力，才开始补资料。

    奉子成婚式的变更管理出现的，原因可能很多，我个人觉得有几种可能：

    首先，企业资源配置不足。《药品生产质量管理规范》明确指出质量管理部门指定专人负责变更控制。事实上企业一般不会配置专人负责变更控制。有的企业，兼职的变更控制人员也不会设置。人员配置不足，是造成奉子成婚式变更管理的主因。

    其次，培训不到位。关于培训不到位，个人认为有两种情况。第一种情况，企业质量管理部门接受培训不足，质量部没有熟悉变更流程的人。第二种情况，质量部有熟悉，甚至于精通变更流程的人，但其对其他同事培训不足。其他职能部门不知道变更时需要走什么流程。到了万不得已时，质量部熟悉变更流程的人需要牵头从头补资料。

    最后，质量管理部门被排除在项目变更之外。即使企业有安排质量管理部门某位员工兼职负责变更控制，但企业中很多项目都是由其他部门负责，这些项目的负责人将质量管理部排除在项目管理团队之外，只有项目完工，才想起质量管理部门来，让质量管理部门关闭变更时才发现整个变更缺少很多流程性资料，然后进行补资料。

总之，奉子成婚式的变更管理，我觉得根本原因是沟通不足。

   不过，我觉得奉子成婚式的变更管理出现并不是一无是处。虽然其不尽完美，但毕竟还是成婚了。如果公司变更管理处于起步阶段，公司人员可能不知道如何进行变更管理。但通过奉子成婚式的变更管理，逐渐会摸索出企业自己的变更流程来，公司的变更管理终究会越来越正规，越来越好。

syhorchid

话糙理不糙

鹤城

syhorchid 发表于 2017-1-10 23:42
话糙理不糙

谢谢！

文笔不好。

独钓寒江雪丶

嗯，很多东西现在都类似如此，慢慢改进，持续改进

zysx01234

说的比较实在，很大部分公司都是在这么搞的。

只有相对规范的企业还知道去补变更，很多不规范的企业及小厂干脆不体现变更

scslk0045

标题很形象，事实也很相近

鹤城

独钓寒江雪丶 发表于 2017-1-11 08:12
嗯，很多东西现在都类似如此，慢慢改进，持续改进

嗯

现在企业中一部分人很忙、很累，都是缘于不停的要补资料。

鹤城

zysx01234 发表于 2017-1-11 08:15
说的比较实在，很大部分公司都是在这么搞的。

只有相对规范的企业还知道去补变更，很多不规范的企业及小 ...

现在审计/检查的多了

变更是不能不体现的，要体现就得补资料。

伊娃瓦力

慢慢改进吧

燃烧小宇宙

变更是一个需要各部门长期磨合的工作

star19890531

还有一类就是没有计划性，领导一声令下就得马上干，只能够实施完了再来补或者一边实施一边开始申请变更。

915_雨

说到底还是领导不重视     楼主辛苦  文笔不错

玻璃杯

大部分都是楼主说的变更管理方式，包括一些所谓的500强药企，我保证其中的两家

鹤城

scslk0045 发表于 2017-1-11 08:17
标题很形象，事实也很相近

谢谢！

突然想到奉子成婚这个词，就用上了。

鹤城

伊娃瓦力 发表于 2017-1-11 08:36
慢慢改进吧

是的

只能慢慢改进

鹤城

燃烧小宇宙 发表于 2017-1-11 08:41
变更是一个需要各部门长期磨合的工作

是的

GMP要求质量管理部门负责变更控制，所以质量同仁们需要更加努力来推动自己企业的变更管理。

石头968

GMP，很多质量管理流程不能同步，这是药企很常见的怪像，很多人都见怪不怪了

半生流离

有些道理啊

lo虫儿飞ve

是这个道理！呵呵

natural

很多问题计划的很好，就怕实际实施领导的一句话，前面所有计划就都泡汤了，造成有些人就想着不费二遍事，等都完成了再补上，结果就是变更没有审核，过程缺东少西。