纯化水年度回顾验证

sqkQAkfeQm · 发表于 2016-12-27 09:51:41

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各位大神，纯化水年度回顾时，微生物限度和不挥发物的趋势分析图是用什么作图工具做的？

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-27 09:55:07

EXCEL

sqkQAkfeQm · 发表于 2016-12-27 09:59:09

云卷云舒0415 发表于 2016-12-27 09:55
EXCEL

做的折线图吗？

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-27 10:02:19

sqkQAkfeQm 发表于 2016-12-27 09:59
做的折线图吗？

是的，做的折线图

sqkQAkfeQm · 发表于 2016-12-27 10:04:53

云卷云舒0415 发表于 2016-12-27 10:02
是的，做的折线图

多谢

可亲可爱 · 发表于 2016-12-27 10:06:48

minitab不是很方便嘛！

zysx01234 · 发表于 2016-12-27 10:11:55

这个无所谓的，不需要3倍标准差，因为企业规定了警戒线，在折线图作好后增加一条警戒线即可。

独钓寒江雪丶 · 发表于 2016-12-27 10:16:50

excel，minitab

sqkQAkfeQm · 发表于 2016-12-27 10:35:27

可亲可爱发表于 2016-12-27 10:06
minitab不是很方便嘛！

minitab的初学者，不知道做成哪种类型的。

sqkQAkfeQm · 发表于 2016-12-27 10:36:54

zysx01234 发表于 2016-12-27 10:11
这个无所谓的，不需要3倍标准差，因为企业规定了警戒线，在折线图作好后增加一条警戒线即可。

但是微生物限度是要根据今年的回顾才能确定警戒线和纠偏吧，这个用折线图能确定出来吗？

zysx01234 · 发表于 2016-12-27 10:52:16

sqkQAkfeQm 发表于 2016-12-27 10:36
但是微生物限度是要根据今年的回顾才能确定警戒线和纠偏吧，这个用折线图能确定出来吗？

你是第一年数据吗

，你们的文件里面有没有规定好了警戒线

werewolfman · 发表于 2016-12-27 11:04:20

数据真实的情况下采用直方图，使用阈值分布，确定警戒线和纠偏线；
数据存疑的情况或者，采用直方图或折线图都无所谓，按照原有的警戒线和纠偏线进行分析；

sqkQAkfeQm · 发表于 2016-12-27 11:07:03

zysx01234 发表于 2016-12-27 10:52
你是第一年数据吗，你们的文件里面有没有规定好了警戒线

15年药典以后只规定了内控，没有警戒线和纠偏，警戒线和纠偏我们准备是根据16年的数据来确定。

zysx01234 · 发表于 2016-12-27 11:13:51

sqkQAkfeQm 发表于 2016-12-27 11:07
15年药典以后只规定了内控，没有警戒线和纠偏，警戒线和纠偏我们准备是根据16年的数据来确定。

纯化水各用水点微生物限度标准：微生物警戒限为50CFU/ml；纠偏限为75CFU/ml。——其实这个可以预先设定也没有关系，也可以根据日常监测数据或第一年数据进行制定。

当纯化水微生物指标≤50CFU/ml纯化水系统可以正常运行；
当纯化水微生物指标大于50CFU/ml小于75CFU/ml应将结果及时报告QA部门，由QA部门启动纯化水系统观察运行程序。
当纯化水微生物指标≥75CFU/ml时，应将结果及时报告QA部门，由QA部门组织工程部对管路及过滤器进行钝化或更换过滤器的滤芯后运行并检测微生物，直到微生物指标≤50CFU/ml，才可正常运行。

sqkQAkfeQm · 发表于 2016-12-27 11:30:38

werewolfman 发表于 2016-12-27 11:04
数据真实的情况下采用直方图，使用阈值分布，确定警戒线和纠偏线；
数据存疑的情况或者，采用直方图或折线 ...

我去学习了

北重楼 · 发表于 2016-12-27 13:25:10

SPSS、minitab、EXCEL等都可以呀

静水蓝心 · 发表于 2016-12-27 21:15:04

都是高手

sqkQAkfeQm · 发表于 2016-12-27 21:48:13

静水蓝心发表于 2016-12-27 21:15
都是高手

高手在民间

sqkQAkfeQm · 发表于 2016-12-27 21:49:15

北重楼发表于 2016-12-27 13:25
SPSS、minitab、EXCEL等都可以呀

想做的看起来高大上一些

静水蓝心 · 发表于 2016-12-27 22:01:07

sqkQAkfeQm 发表于 2016-12-27 21:48
高手在民间

必须的

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