无菌水针注射用水系统

追风者36524 · 发表于 2016-12-22 16:41:39

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各位专家咨询一个问题，我又一套无菌水针车间注射用水循环系统，平时用水时给用水点供水经过一个换热器降温到60度，此时60度的注射水不再回主管网。当用水点不用水时，换热器不开，注射用水还是按照70度保温循环回到主管网。针对这种情况的系统，我的系统在PQ验证中，注射用水取样是验证60度的水质还是正常70度水质？

大草原制药人 · 发表于 2016-12-22 16:58:50

应该是使用情况下和不使用情况下都得取样；个人认为按实际使用最好。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2016-12-22 16:52:23

你做注射用水系统的话，肯定是70度咯。

十二月的雪 · 发表于 2016-12-22 16:59:24

60度

静水蓝心 · 发表于 2016-12-22 17:22:46

个人觉得是70℃

雪蕊 · 发表于 2017-2-21 16:28:13

应该是使用情况下和不使用情况下都得取样；个人认为按实际使用最好。

洒满阳光 · 发表于 2017-5-2 15:16:20

我认为是70度，60度是生产工艺的需要，不影响整个系统用水

小兵 · 发表于 2017-5-4 14:07:57

70℃

西文 · 发表于 2017-5-4 14:12:58

70℃

data1313 · 发表于 2017-5-4 14:37:33

按照60℃，如果60℃没问题，那70℃肯定没毛病！

小金库 · 发表于 2023-4-29 20:08:23

学习学习

[小容量] 无菌水针注射用水系统

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