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[质量控制QC] 关于接触皿取样后残留的问题

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药徒
发表于 2016-12-20 16:16:26 | 显示全部楼层 |阅读模式
1金币
公司生产非最终灭菌产品,操作人员在进入B级区后要进行人员表面微生物取样(使用55mm接触皿),取样部位包括手部和胸口等。各位客官家都是怎样处理取样后残留的?有什么法规或文献专门对人员表面取样进行阐述(方法、频率、取样后处理)?不胜感激!

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发表于 2016-12-20 16:29:37 | 显示全部楼层
我们是每次实验后进行表面微生物取样  取样过后用消毒剂进行表面擦拭  
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-20 16:38:34 | 显示全部楼层
lsn 发表于 2016-12-20 16:29
我们是每次实验后进行表面微生物取样  取样过后用消毒剂进行表面擦拭

表面擦拭?那你们做过确认么?能不能有效去除?如不能有效去除,又是怎样控制残留可能带来的微生物风险?谢谢~
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药徒
发表于 2016-12-20 16:56:06 | 显示全部楼层
用75%酒精擦拭
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-20 16:58:31 | 显示全部楼层

同问,做过去除效果确认么?
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发表于 2016-12-20 22:06:07 | 显示全部楼层
我们取样后,用酒精擦拭。
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药徒
发表于 2016-12-20 22:35:29 | 显示全部楼层
消毒液喷洒
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药徒
发表于 2016-12-20 22:37:00 | 显示全部楼层
确认嘛呀,都是下班前取样,衣服马上就洗涤灭菌了!
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药徒
发表于 2016-12-20 22:55:04 | 显示全部楼层
干嘛进去后就测,出来时再测
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发表于 2016-12-20 23:04:41 | 显示全部楼层
出来后测的
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药徒
发表于 2016-12-21 08:31:48 | 显示全部楼层
转角待续 发表于 2016-12-20 16:58
同问,做过去除效果确认么?

没做过,好像老师审核的时候也没问
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发表于 2016-12-21 09:01:48 | 显示全部楼层
转角待续 发表于 2016-12-20 16:38
表面擦拭?那你们做过确认么?能不能有效去除?如不能有效去除,又是怎样控制残留可能带来的微生物风险? ...

没做过确认  因为我们每次实验之后取样  去玩样消毒剂擦拭  然后就去高压灭菌了  因为用过的衣服也不能再用  表面消毒只是保证取完样到衣服回收这个过程避免微生物滋生  
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-21 10:56:20 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2016-12-20 22:55
干嘛进去后就测,出来时再测

如果只是出去前检测,我们也是可以的,可是有些高风险操作后为评估操作的无菌风险也会对操作人员双手进行取样,这个怎样解?
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药徒
发表于 2016-12-21 12:01:04 | 显示全部楼层
转角待续 发表于 2016-12-21 10:56
如果只是出去前检测,我们也是可以的,可是有些高风险操作后为评估操作的无菌风险也会对操作人员双手进行 ...

简单,带两层手套
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药徒
发表于 2016-12-22 12:58:43 | 显示全部楼层
手可以生产过程中做,做完后注射用水清洗。衣服只能等生产结束后做。
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药徒
发表于 2016-12-22 13:11:41 | 显示全部楼层
准备出B级区前取样;取样后,就需要脱掉,去清洗和灭菌去了。
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