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[质量保证QA] “双随机”可以查办公电脑和笔记本电脑吗?

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药徒
发表于 2016-12-9 11:46:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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办公电脑和笔记本电脑是否在检查范围内?
1、是;2、否;3、可以查,可以不查;无论回答几,原因是什么?

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药师
发表于 2016-12-9 12:37:59 | 显示全部楼层
办公电脑?
用于生产质量活动的、生产质量文件系统的、物料管理的、培训的……办公电脑,是必须符合GMP要求和计算机化系统管理的,当然可以查。

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办公电脑也是检查的范围! 总局网站上有一个检查通报中就有一家企业因为检查办公电脑而引发了严重缺陷  详情 回复 发表于 2016-12-16 08:10
最准确的答案还是这个。  详情 回复 发表于 2016-12-9 13:07
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药徒
发表于 2016-12-9 11:49:43 | 显示全部楼层
看最近查的2家,好像是查了办公电脑啊 还有笔记本
我个人认为办公电脑可以查,毕竟不是私人东西,既然不是私人东西,就是公司财务,就法律层面来说可以查。私人电脑和笔记本应该不可以
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发表于 2016-12-9 12:00:38 | 显示全部楼层
发现了数据完整性方面的问题应该可以查吧,如果检查过程中没有严重缺陷,我估计检查员也不会去查吧
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药徒
发表于 2016-12-9 12:14:10 | 显示全部楼层
办公电脑应该算。但个人笔记本电脑也查。CFDA/FDA不是把FBI的活都抢了

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个人电脑如果属于办公用的(或实际用于工作的),那就肯定可以检的。至于私人电脑,不在工厂,应该不会查吧!  详情 回复 发表于 2016-12-16 08:11
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药徒
发表于 2016-12-9 12:29:08 | 显示全部楼层
包括电脑等私人物品不应该出现在办公场所啊!
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药士
发表于 2016-12-9 12:36:39 | 显示全部楼层
公司允许使用私人电脑工作?作为公司办公用电脑,检查员可以提出要求进行检查的吧?如果公司不同意,他们也没有权利检查。主要还是在现场检查过程中,应该是查出什么缺陷了然后才查出电脑问题了。

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检查员要查,就必须配合,如果公司不同意。可以直接给严重缺陷……先把证收回去,你想好怎么配合后再来请回人家重新检查……小样,还不同意……  详情 回复 发表于 2016-12-16 10:47
公司有什么理由不同意查?  详情 回复 发表于 2016-12-16 08:12
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药士
发表于 2016-12-9 12:51:28 | 显示全部楼层
仓库内的电脑、销售与采购的电脑、QC仪器连接的电脑等都可以查
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药徒
发表于 2016-12-9 12:53:19 | 显示全部楼层
可以查!
大家需要注意了。
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大师
发表于 2016-12-9 12:59:04 | 显示全部楼层
这个必须查的
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-9 13:07:37 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2016-12-9 12:37
办公电脑?
用于生产质量活动的、生产质量文件系统的、物料管理的、培训的……办公电脑,是必须符合GMP要 ...

最准确的答案还是这个。
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药徒
发表于 2016-12-9 13:08:54 | 显示全部楼层
最近查的都查的啦,别报幻想
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药徒
发表于 2016-12-9 13:23:26 | 显示全部楼层
没有原因,是可以查的!
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发表于 2016-12-9 13:30:43 | 显示全部楼层
只要检查说想查,我觉得都是可以查的,要不然别人会怀疑你的
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药徒
发表于 2016-12-9 14:35:19 | 显示全部楼层
是不是邮件也要查?
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发表于 2016-12-9 14:36:17 | 显示全部楼层
Peter查的时候好像大家也都认为理所当然啊,垃圾桶都翻了,怎么CFDA查查办公电脑就不行了

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是的,这话在理……  发表于 2016-12-16 10:54
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发表于 2016-12-9 16:07:09 | 显示全部楼层
办公电脑应该是查吧  因为办公属于数据处理的一个手段 也属于生产和检验的一部分 最近就有几家企业被查了!
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药士
发表于 2016-12-9 16:18:21 | 显示全部楼层
当然可以查办公电脑和笔记本电脑啦
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药徒
发表于 2016-12-9 18:45:33 | 显示全部楼层
检查员要查哪个敢不给,何况在公司的电脑肯定都属于工作
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药徒
发表于 2016-12-10 07:10:04 | 显示全部楼层
私人笔记本可以拒绝,上次WHO检查时候,我们就拒绝了,也没见说什么

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还带私人笔记本去上班的?  详情 回复 发表于 2016-12-13 08:32
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