自动包装机也算关键设备要备案吗？

贾小梨00 · 发表于 2016-12-6 10:10:45

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公司上了一台自动包装机。我想这个不涉及质量问题，但是药监局老师说是要备案，大神说不是需要备案呢？

北重楼 · 发表于 2016-12-6 10:40:55

需要备案的

中华骏捷 · 发表于 2016-12-6 10:43:17

我们也买了一台，认证以后买的，没有备案，药监局检查也没说什么。

贾小梨00 · 发表于 2016-12-6 10:44:35

北重楼发表于 2016-12-6 10:40
需要备案的

那除了PQ IQ之外是不是没有别的验证啦？自动包装机怎么验证？清洁验证？

贾小梨00 · 发表于 2016-12-6 10:45:09

中华骏捷发表于 2016-12-6 10:43
我们也买了一台，认证以后买的，没有备案，药监局检查也没说什么。

这个就那么回事吧。我们问的药监局，说需要～～

中华骏捷 · 发表于 2016-12-6 10:51:35

贾小梨00 发表于 2016-12-6 10:45
这个就那么回事吧。我们问的药监局，说需要～～

需要就备呗，反正也不需要多做什么。

凌落的星星 · 发表于 2016-12-6 11:17:36

内包装用的？

283612040 · 发表于 2016-12-6 11:20:01

与产品直接接触的就要

贾小梨00 · 发表于 2016-12-6 11:20:13

凌落的星星发表于 2016-12-6 11:17
内包装用的？

西林瓶放进小盒里。就这个工序～～直接就可以装箱出厂了

凌落的星星 · 发表于 2016-12-6 11:28:13

贾小梨00 发表于 2016-12-6 11:20
西林瓶放进小盒里。就这个工序～～直接就可以装箱出厂了

个人觉得是不需要的

sunzhilin · 发表于 2016-12-6 11:32:42

如果外包装设备有三期要求，评估为关键设备，需要。

贾小梨00 · 发表于 2016-12-6 11:58:11

sunzhilin 发表于 2016-12-6 11:32
如果外包装设备有三期要求，评估为关键设备，需要。

弱弱问一句什么叫三期要求？

sunzhilin · 发表于 2016-12-6 12:11:09

贾小梨00 发表于 2016-12-6 11:58
弱弱问一句什么叫三期要求？

包装盒子上在线打印批号有效期生产日期，有些还打印说明书或自动装说明书

露水之恶 · 发表于 2016-12-6 12:27:29

sunzhilin 发表于 2016-12-6 12:11
包装盒子上在线打印批号有效期生产日期，有些还打印说明书或自动装说明书

我想问下你的头像是月神？

北重楼 · 发表于 2016-12-6 12:41:58

中华骏捷发表于 2016-12-6 10:43
我们也买了一台，认证以后买的，没有备案，药监局检查也没说什么。

看来各省尺度不一样

sunzhilin · 发表于 2016-12-6 15:05:31

露水之恶发表于 2016-12-6 12:27
我想问下你的头像是月神？

天龙八部逍遥

九五二七 · 发表于 2023-6-29 09:22:16

看什么自动包装了
像那种打印三期装说明书的需要

长谷川洋社长 · 发表于 2023-7-2 12:22:55

各省局尺度不一

[吐槽及其他] 自动包装机也算关键设备要备案吗？