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[制药用水] 进纯化水储罐前设取样点,此点可以理解为是纯水储罐取样点吗

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药徒
发表于 2016-12-3 13:45:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 皇后 于 2016-12-3 18:18 编辑

进纯化水储罐前设取样点,此点可以理解为是纯水储罐取样点吗
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药徒
发表于 2016-12-3 13:58:01 | 显示全部楼层
不可以,那是储罐进水口,
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-3 14:07:50 | 显示全部楼层
还想请教一下,纯水储罐必须设取样点吗
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-3 14:08:58 | 显示全部楼层
现在我们水系统上取样点有 总进水、总送水、总回水、各使用点
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药徒
发表于 2016-12-3 14:47:18 | 显示全部楼层
本帖最后由 小叶子 于 2016-12-3 14:48 编辑

一般的总送、总回、贮罐、使用点,要看你们的风险评估报告(水分配方式,比如批量式,或连续式。)哪个是关键取样点,再结合你们的验证数据情况,最关键的取样的代表性是否可以证明整个系统。

点评

批量式和连续式怎么理解?  详情 回复 发表于 2022-8-12 17:11
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药徒
发表于 2016-12-3 16:00:09 | 显示全部楼层
不能是一个概念
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药生
发表于 2016-12-3 16:09:11 | 显示全部楼层
进水可以反应制备系统制水质量;不过因为制水并不是一直开的,所以取样要恰好时间,不然不一定有进水可取
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发表于 2016-12-3 16:13:52 | 显示全部楼层
纯水制备出来进罐前一般都会预留取水口吧!,那个取水口就相当于总进水!不是纯水罐的取水口!
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发表于 2016-12-3 16:15:59 | 显示全部楼层
打个比方,我往罐里加了乱七八糟的水(撒泡尿你都检不出),你在进罐前取水,你代表罐里的水质么??
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发表于 2016-12-3 17:43:44 | 显示全部楼层
aliang19821012 发表于 2016-12-3 16:15
打个比方,我往罐里加了乱七八糟的水(撒泡尿你都检不出),你在进罐前取水,你代表罐里的水质么??

这位同仁,举的例子够实在
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药徒
发表于 2016-12-3 21:33:02 | 显示全部楼层
没到储罐呢,怎么能算储罐的取样
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-4 09:46:02 | 显示全部楼层
现在纯水验证PQ第一阶段已经结束,第二阶段岗位及QC想增加纯水储罐取样点,需要改岗位操作规程,验证方案和报告需要重新制定,需要走偏差或者变更吗
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药徒
发表于 2016-12-4 10:01:05 | 显示全部楼层
储罐取样不是必须,但一般制水出口是必须的
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-4 13:26:43 | 显示全部楼层
遛马路的鱼 发表于 2016-12-4 10:01
储罐取样不是必须,但一般制水出口是必须的

制水出口指的是二级RO膜之后,进储罐之前吗
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药徒
发表于 2016-12-4 20:40:02 | 显示全部楼层
三水言 发表于 2016-12-4 13:26
制水出口指的是二级RO膜之后,进储罐之前吗

嗯,但是如果有EDI的话是EDI之后
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发表于 2016-12-4 20:44:02 | 显示全部楼层
学习学习学习
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药徒
发表于 2016-12-6 13:30:05 | 显示全部楼层
不是一个概念
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药徒
发表于 2017-3-16 16:10:02 | 显示全部楼层
不可以,纯化水储罐也没办法取样呀,检测总送总回就可以了,不过那个点的检测频率和检测标准就必须得和总送总回一样了~
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药徒
发表于 2022-8-12 17:11:36 | 显示全部楼层
小叶子 发表于 2016-12-3 14:47
一般的总送、总回、贮罐、使用点,要看你们的风险评估报告(水分配方式,比如批量式,或连续式。)哪个是关 ...

批量式和连续式怎么理解?
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药徒
发表于 2024-3-1 12:29:19 | 显示全部楼层
Summer- 发表于 2022-8-12 17:11
批量式和连续式怎么理解?

同上,想知道什么是批量式,什么是连续式。
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