体外诊断试剂运输

lsycg100

大家好！初次涉入医疗器械行业，在全面学习中。现在了解冷链运输方面的信息，请大家多多指导。现在体外诊断试剂运输主要有哪些方式，越详细越好！感谢！

唐晓宇

冷链车  保温箱

lsycg100

青云 发表于 2016-11-28 11:39
冷链车  保温箱

您好 泡沫保温箱可以吗

唐晓宇

lsycg100 发表于 2016-11-28 11:47
您好 泡沫保温箱可以吗

目前还可以用，但是在逐步淘汰，保温性能太差，只适合于短途使用

lsycg100

青云 发表于 2016-11-28 11:51
目前还可以用，但是在逐步淘汰，保温性能太差，只适合于短途使用

嗯 您知道哪些适合试剂运输的冷藏箱吗？能不能推荐下？一般是厂家购买这么配置还是找专业的第三方？有药品运输资质要求吗？该是普通的物流公司就可以承运？感谢！

战斗的蟋蟀

lsycg100 发表于 2016-11-28 11:47
您好 泡沫保温箱可以吗

目前用的比较多，里面放冰袋

战斗的蟋蟀

见得比较多的还是用泡沫箱冷藏

lsycg100

战斗的蟋蟀 发表于 2016-11-28 12:59
见得比较多的还是用泡沫箱冷藏

嗯 那对承运物流有药品运输的资质要求吗？还是普通物流就可以呢？有没有好的品牌泡沫箱和冷藏箱等运输设备推荐啊？谢谢指导！

jidaifei

这个我问过药监局的领导，泡沫箱可以用，但是关键是要验证，比方说你产品贮存要求2~8摄氏度，运输最长时间3天，那你要做模拟运输实验，并按冷链运输要求做好温度记录，证实在三天的运输过程中温度满足产品要求。最后形成报告。要注意运输过程中外界温度的影响。所以这不是一个验证，是一系列

lsycg100

嗯 感谢

lsycg100

jidaifei 发表于 2016-11-29 08:59
这个我问过药监局的领导，泡沫箱可以用，但是关键是要验证，比方说你产品贮存要求2~8摄氏度，运输最长时间3 ...

现在是冬季  这个季节应该容易做，需不需要再做一个夏季的呢

ramblezx

试剂放保温箱，保温箱里放冰袋（蓝冰，秤重）、保温箱放恒温恒湿培养箱，外接温度记录仪，恒温恒湿培养箱设置30-35度，做个35-65%的湿度，做他个72小时，温度符合，看谁说什么话说

chen5385973

lsycg100 发表于 2016-11-29 10:29
现在是冬季  这个季节应该容易做，需不需要再做一个夏季的呢

肯定要做温度高的挑战啊

lsycg100

ramblezx 发表于 2016-11-29 11:05
试剂放保温箱，保温箱里放冰袋（蓝冰，秤重）、保温箱放恒温恒湿培养箱，外接温度记录仪，恒温恒湿培养箱设 ...

嗯嗯 这是个好办法泥

jidaifei

lsycg100 发表于 2016-11-29 10:29
现在是冬季  这个季节应该容易做，需不需要再做一个夏季的呢

必须的，如果你在北方还要注意保温，别光关注温度上限。

zcl821017

jidaifei 发表于 2016-11-29 08:59
这个我问过药监局的领导，泡沫箱可以用，但是关键是要验证，比方说你产品贮存要求2~8摄氏度，运输最长时间3 ...

是这样要求的

yonglianbobo

不是已经有冷链的相关指南出来了？要求全程监控温度的~~~~~

快乐一只鱼

我之前刚好做个一家公司，也是2~8度，泡沫保温箱里面放冷冻剂，我验证了一下，夏天根本达不到的，所以保温箱你还是放弃吧，

1980yidishui

新的冷链运输指南都已经出来了，还用泡沫箱呀

jaysun

其实运输根本没有办法做验证，即使你考虑的最差气候条件也是扯淡，实际很难挑战worst case，因为承运商和分销商根本没办法保证进出货在外面的暴露时间每次都一样
所有，运输只能做Verification，如果真的对温度很敏感的产品，能做的验证就是找到包装形式中的最冷点和最热点监测位置，每一批随货装探头进行数据跟踪和回顾