物料平衡?

xzk1688

讨论：冻干粉针剂各工序（如灌装、轧盖、灯检、贴签、包装）之间的中间产品计数是否要求准确，各工序之间的中间产品物料平衡是否规定为100%。
如轧盖岗位的轧盖合格数计数为2000支，全部进行在线灯检，但是在灯检岗位计数发现只有1982支，灯检与轧盖岗位之间的误差18支（可能是计数器读数误差），这种误差是否可以接受？还是必须不能存在误差？

xzk1688

请大家在发表观点时，尽可能的提供法规或其它相当的依据，谢谢！

xzk1688

GMP第215条  在物料平衡检查中，发现带包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应当进行调查，未得出结论前，成品不得放行。
如何解读“有显著差异”？

xzk1688

还有请教各位大侠，设备上的计数器计数能做到准确的吗？比如灌装机、轧盖机、灯检机？

亦心

法规你自己已经讲了，你这个走偏差就好了，如果确定是计数器的原因的话

北重楼

物料平衡可以不用100%，最好是多批进行统计分析比较好

hongwei2000

只要是物料平衡
理论上就可能产生实际上的不平衡
只是在一定的限度内是可以接受的
平衡标准主要是考虑相应工序称量/计数的不确定性
以及一些物料的不可回收性

冰冰1314520520

轧盖机是含有计数器的，只能说计数器不准确。如灌装岗位的胶塞、西林瓶采用称量发来计算物料平衡，没必要达到1000%。

ROY324

这个不应该有误差，2000支，收平后进行清点，确认数量正确。我们定制了托盘，每盘装满后的数量是一样的，收完瓶后清点托盘和零头就知道数量是否正确。

天涯浪子11998

设置物料平衡的目的就是及时发现混淆和差错，不一定为100，得结合数据的采集形式和技术的准确性制定合格标准

云卷云舒0415

物料平衡没有要求必须100%。

lxpana

这个应该做到100%，实际也是能做到的。应该调查确定是否是轧盖机计数的问题，如果是，考虑怎么解决。或者在轧盖后人工计数后再转入后面的工序。

小金库

谢谢分享！！！