关于药品工艺核查的问题，根据是核查已经转正的工艺吧？

逆地的老子的啊 · 发表于 2016-11-23 08:08:39

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本帖最后由皇后于 2016-11-23 08:24 编辑

请问各位老师！国家即将进行的工艺核查核查的根据是核查已经转正的工艺吧？？不会以转正之前的试行工艺为标准吧？？？求教了

wgt-王 · 发表于 2016-11-23 08:20:42

检查现在生产品种的生产工艺是否与注册时相一致。

chen5385973 · 发表于 2016-11-23 08:11:43

申报的工艺为准

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2016-11-23 08:26:42

工艺核查已经进行过了一次吧，这样一直查，年年查很多企业都得栽跟头

寒江行舟 · 发表于 2016-11-23 08:29:05

查你什么时候的产品，就按照你当时的工艺为准。这个前后不一致才是最头疼的。

北重楼 · 发表于 2016-11-23 13:11:31

工艺还有没转正的说法吗

逆地的老子的啊 · 发表于 2016-12-1 11:30:59

chen5385973 发表于 2016-11-23 08:11
申报的工艺为准

谢谢老师指教

yjj3706 · 发表于 2016-12-1 11:50:57

核对是试行的，还没真正有下文，国家局内部分歧也比较大，目前最妥善的就是按注册的来

逆地的老子的啊 · 发表于 2016-12-5 10:18:50

yjj3706 发表于 2016-12-1 11:50
核对是试行的，还没真正有下文，国家局内部分歧也比较大，目前最妥善的就是按注册的来

谢谢老师解答

花中君不 · 发表于 2018-6-25 16:07:00

老师，我想问一下，比如大蜜丸注册批件制法中的蜜比，于现在药典中规定的蜜比不一样，该怎么办?这算不一致吗？

逆地的老子的啊 · 发表于 2018-9-26 08:19:29

花中君不发表于 2018-6-25 16:07
老师，我想问一下，比如大蜜丸注册批件制法中的蜜比，于现在药典中规定的蜜比不一样，该怎么办?这算不一致 ...

你好!蜜比我个人理解也是处方的一部分应该算不一致吧要做变更的