环境监测用培养基预培养

liuguoan

对于自制的环境监测用培养基，是如何做到100%预培养的呢？

lzq050628

放置恒温环境培养

圣剑之心

10版药典说：单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。但是《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》中没有说明要100%预培养的。它只说每批拿3个做空白对照。

我认为可以不做预培养，当然有做预培养更好。
可以不做预培养的理由：
1、环境监测用的培养基基本是营养琼脂、玫瑰红钠或TSA培养基，这些培养基都是最终灭菌的；
2、对培养基进行灭菌的湿热灭菌器经过了验证，是达标的；
3、培养基的配制、灭菌程序经过了验证，证明该操作过程是有保障的；
4、用于倾注平皿的洁净空间是经过除菌验证的、日常维护是规范的、日常监测是合格的；
5、员工是经过培训、考核合格的；
6、在进行环境监测时同时做了阴性和阳性对照的。
我们现在有做预培养，但我认为在我们现有的条件下（以上6点都做到了）可以不做预培养，所以有时因某些原因来不及做预培养也是认可的。

beihan

受教！！！