糖衣片起黑点的原因分析

280282478 · 发表于 2011-9-29 10:05:20

不知道，此产品铝塑板外面有木有加防潮袋？

大呆子 · 发表于 2011-9-29 10:09:10

没有防潮袋

糖衣片水份2.9%

氧气泡泡 · 发表于 2011-9-29 10:36:28

来学习的

lchl2011 · 发表于 2011-9-29 10:38:13

提取的药液制粒压片本身的吸潮能力很强，再有提取的挥发油在制粒时加入还是在颗粒总混时加入？先从工艺上找一下原因!同意fish的观点！

tonggongjin · 发表于 2011-9-29 10:59:21

若为新品种，应素片硬度、包衣工艺参数、主药理化性质及其与衣层的相互作用综合考虑（一年后才出现提示主药稳定性问题或与衣层的相互作用）；若为老品种，则应考虑变更，从原料工艺一直到包衣、内包材料。

Anne · 发表于 2011-9-29 14:00:23

以前我们出现过一次，后来查原因就是

wscjs · 发表于 2011-9-29 14:02:07

这个问题，如果刮开糖衣里面没黑点的话，那应该是粉衣层滞后带入的，不是片芯本身易吸潮引起的，原因可能是：1、色素带入（溶解性如何，可以用绸布过滤一下）。
2、片芯易碎，（注意在粉衣转糖衣时有否停顿，有没筛掉糖衣缸里残留颗粒，碎片等）。
可以再次排除，在包糖衣前留取一部分片，放置让它吸潮，看看会不会起黑点（按理应该不会）。

大呆子 · 发表于 2011-9-29 14:46:26

taowen1234 发表于 2011-9-29 10:09
这是中药糖衣片的通病，原因自认为是因为锅底有素片掉下来的碎屑，拉糖衣层时候反粘到片子上面，刚出锅的时 ...

不是所有品种，就这个品种

大呆子 · 发表于 2011-9-29 21:11:18

taowen1234 发表于 2011-9-29 21:09
能说一下什么品种啊，看下工艺

复方感冒灵片

了了. · 发表于 2011-9-29 22:57:48

大呆子发表于 2011-9-29 21:11
复方感冒灵片

难怪。

这个品种黑点似乎跟水份没关系。

但我觉得，黑点片蕊往外渗出来的。

就好比粉衣层就是薄层板的“硅胶”，药物某些成份就是这样被展开到色糖层，形成一个“斑点”

具体是什么成份，如何控制。搞不清楚。

咕咕 · 发表于 2011-9-29 23:54:18

斑点是从里往外渗出来的,前面已有很多分析,但楼主所说应该是说到点子上了.改变一下中药提取的工艺.

小屁孩儿 · 发表于 2011-10-2 08:37:01

个人觉得应从以下几点分析：
1.设备：包衣罐的初、中、高效的更换频率，上次更换时间，现在的有没有漏的地方；
2.清场：是否彻底；
3.基片的硬度：如果基片的硬度低，包衣过程很容易掉药屑。会出现刮开糖衣层，粉衣无黑点的现象；
4.最后看辅料：糖浆是否过滤等

xuyi20070318 · 发表于 2011-10-2 09:21:57

可以考虑将隔离层材料更换一下。

tpl066 · 发表于 2011-10-6 08:49:57

外行人路过

只有这个品种有问题，是不是可以考虑一下这个品种工艺与其他不同的地方质地性质什么的

tpl066 · 发表于 2011-10-6 08:51:15

本帖最后由 tpl066 于 2011-10-6 08:51 编辑

不知道10楼的肯定意见，有没有解决问题？

乒乓球 · 发表于 2011-10-20 14:17:39

楼上说的是一种可能，也可能是你的除尘装置吸附的包衣材料粉末又落回到包衣锅里

乒乓球 · 发表于 2011-10-20 14:21:31

看到帖子晚了，不知还能不能帮上忙，把你的除尘装置彻底清洁一下再试试

水仙花 · 发表于 2011-10-23 10:36:44

俗点的说法就是各层没干透，放置一段时间就析出来了，我们有个品种偶尔就会出现类似问题，主要是操作工违背工艺，偷懒了.......

大呆子 · 发表于 2011-10-23 10:46:46

谢谢各位，大家把可能出现的原因都分析到了。

但我要说的是导致该现象的是这个产品本身的问题

我想在加强隔离，层层干燥的同时，改变糖衣颜色也可以做为弥补手段

普瑞斯特 · 发表于 2011-11-17 21:25:42

不管是用荸荠锅还是包衣机包的，认真检查包内的情况。这种情况以前我做的时候也出现过，最后发现是包衣初期片粉黏附在锅内，最后上色的时候被糖浆带出来。

[片剂] 糖衣片起黑点的原因分析

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