原创：清洁验证中的方法学验证

寒江行舟 · 发表于 2016-11-20 07:09:16

确实是这样，取样方法回收率，分析结果的限度都需要验证

wsh921 · 发表于 2016-11-20 07:16:21

谢谢分享，学习一下

jaysun · 发表于 2016-11-20 10:37:15

正在做这个验证

kakashi713 · 发表于 2016-11-20 22:35:53

谢谢分享楼主辛苦

湿地渔翁 · 发表于 2016-11-24 09:06:04

谢谢了11111111111

scslk0045 · 发表于 2016-11-24 15:56:54

谢谢分享！

小书虫 · 发表于 2016-11-24 16:02:22

谢谢!!!分享,不错!!

lzj0802107 · 发表于 2017-10-20 10:52:29

非常感谢！！

候振轩 · 发表于 2018-1-2 09:28:15

辛苦辛苦谢谢

zenwong · 发表于 2018-2-27 13:52:09

谢谢楼主分享，好人一生平安！1024

taotaoaiyaoyao · 发表于 2018-2-27 14:18:29

请教个问题，清洁验证要保证“设备/系统可以安全地生产后续产品（相同或不同产品）”，相当于对清洁工艺的安全性评估。这句话的意思是不是说比如专用设备也是需要进行清洗验证，即使用来生产相同产品？

喜欢吃桃子 · 发表于 2018-3-2 07:03:54

谢谢分享，楼主参考文献哪里有原文可以下载吗？

预知子 · 发表于 2018-4-10 08:19:31

最近正研究清洁验证这一块

天天向上83 · 发表于 2019-12-22 16:36:48

谢谢分享!学习了！

清风居士 · 发表于 2021-3-9 21:33:51

谢谢。。。。。。

圆圆wwr · 发表于 2023-1-16 13:59:26

感谢分享~

学到了

乘风至 · 发表于 2024-1-13 21:50:16

感谢分享！

萌的可爱 · 发表于 2024-7-16 11:24:25

大神，想咨询一下清洁验证中共线间清洁级别：从A产品中间体到B产品API一般判定1or2级；那么从A产品API到B产品中间体1这种情况是判定为几级呢？

三年小白干生产 · 发表于 2024-9-20 14:00:25

有个问题需要请教一下：检测的时候我的空白对照出现小于灵敏度1/3的杂峰，而淋洗样和擦拭样都没有，这些杂峰可以扣除吗？或者可以解释为环境干燥一类的因素吗？有没有相应的可以支持的文件？

[张金巍] 原创：清洁验证中的方法学验证