原料药纯化水设备工艺技术指标

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　　原料药纯化水设备针对原料药生产线用水需求，特别设计纯化水设备工艺线路，满足GMP中国药典标准。
　　原料药纯化水设备工艺流程
　　1、系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制)，系统运行时可设定自动反洗、再生程序。
　　2、一级反渗透和二级反渗透设有回流管道，反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置。
　　3、在一级反渗透和二级反渗透间设有PH调节装置，以保证设备产水电导率符合药典要求。
　　4、二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜，以保证反渗透设备能长期稳定运行。
　　5、一级反渗透管路采用304不锈钢材料，二级反渗透采用316L不锈钢材料。
　　6、在第一级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表，产水电导率可随时观看。
　　7、一级反渗透前设有低压保护开关，二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关。
　　8、一级、二级反渗透水回收率可调整，一级反渗透回收率60%-65%，二级反渗透回收率70%。
　　9、前处理装置均采用原装进口件;前处理设备间管路采用UPVC管材。
　　10、纯化水储水罐带呼吸过滤器，输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器，保证制药针剂用纯化水设备符合卫生要求。
　　原料药纯化水设备工艺特点
　　1、结构设计简单、可靠、拆装简便。执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
　　2、超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成，光滑平整、无死角，容易清洗灭菌，并能耐腐蚀，以防生锈。
　　3、直接用自来水制成无菌超纯水，能完全替代蒸馏水及双蒸水。
　　4、采用进口泵、反渗透膜等优质部件。
　　5、全自动操作系统，高效自动冲洗。
　　6、采用进口仪表，能对水质准确、连续分析、显示。
　　原料药纯化水设备最大的优势是可以根据不同用户的水质水量需求，量身设计工艺线路，维护客户的利益。
资料来源：http://www.chunhuashui.com/jishuziliao/

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