高手请进-非无菌制剂D级洁净区不用做高效过滤器检漏

先亮 · 发表于 2016-11-7 16:58:58

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现在高效检漏弄得沸沸扬扬、如火如荼，以前忘记在哪里看到一个帖子，说非无菌制剂D级洁净区不用做高效过滤器检漏，并有国外的一个指导原则（忘记是啥了），里面的确说做空调系统验证确认尘埃粒子数合格即可。哪位高手有这方面的支持性材料？请提供一下，免得企业劳民伤财哦！

BOBO1899 · 发表于 2016-11-7 17:11:50

没见过，只要是洁净区高效都做了

镇世恶xz · 发表于 2016-11-7 17:30:34

只要是洁净区用到HVAC,都需要定期做检漏

亦心 · 发表于 2016-11-7 17:31:15

我们是定期做的

战斗的蟋蟀 · 发表于 2016-11-8 08:12:03

我们是定期做的，这么多审计，没说有可以不做的

柠檬茶 · 发表于 2016-11-8 09:16:20

企业都希望不做

wgt-王 · 发表于 2016-11-8 10:17:33

非无菌制剂D级洁净区不用做高效过滤器检漏,这个情况我也记得在哪个资料上看过，但想不起来这本书的名称了！

化学家 · 发表于 2016-11-8 10:35:14

定期做，只不过D级要求频率低而已

beiwei5du · 发表于 2017-7-19 10:41:33

最后想起来没有，看一看！

错觉0506 · 发表于 2017-8-3 14:21:22

我个人感觉是要做的，粒子监测是定期的，且这个频率比较宽；如果不做高效检漏，如何证明高效在使用期间是好的，D级区的粒子能控制住？

笨蛋妍 · 发表于 2017-9-18 13:55:27

想问下大家，非无菌制剂D级洁净区高效检漏频率都是怎么样的？一年一次吗

宏益腾 · 发表于 2017-9-26 15:59:03

我个人感觉是要做的，粒子监测是定期的，且这个频率比较宽；如果不做高效检漏，如何证明高效在使用期间是好的，D级区的粒子能控制住？

[片剂] 高手请进-非无菌制剂D级洁净区不用做高效过滤器检漏