制药用水中不挥发物检测

syq327 · 发表于 2016-11-1 16:53:40

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纯化水+注射用水口较多，如果水全检，不挥发物这一项很难做起来，请问大家制药用水检验不挥发物如何检测的？监测频次是多少？如果某些取样口不再检测，需要什么样的评估？（评估从哪方面进行，历史数据趋势分析?还是说从不挥发物去除过程或不挥发物存在产生的风险？进行分析）

Junior丶峰 · 发表于 2016-11-1 18:02:30

可以，提前一天把要做的水点的蒸发皿给恒重好～

大草原制药人 · 发表于 2016-11-2 11:35:25

按国际认证可以不用做此项目如：USP和EP中没有此项目。

海岳青云 · 发表于 2016-11-3 08:48:39

这是个费事费力不讨好的活，希望2020版能去掉

圆and缘 · 发表于 2016-11-3 10:50:35

这个真心达不到恒重啊

广州西唐科技～ · 发表于 2021-9-3 13:59:07

您好，目前我们公司有款仪器，不挥发物恒重仪，两次称量就能完成0.3mg恒重，全程自动化，自动蒸发，烘干，冷却，称量。可以省很多人工，国内已经很多药企在使用了，中国食品药品检验研究院也在使用，欢迎来电咨询18820110417

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