组织架构的变更需要走变更控制流程么？

jixia · 发表于 2016-10-31 14:37:56

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公司组织架构变化，领导要求走变更控制流程，可是变更控制的定义不是“是由适当学科的合格代表对可能影响厂房、系统、设备或工艺的验证状态变更提议或实际的变更进行审核的一个正式系统”，也就是说变更控制的主要还是验证状态。我认为走个文件变更流程就行了。请各位蒲友给说道说道

精神吗啡 · 发表于 2016-10-31 14:54:16

组织架构变化，可能会导致职责发生变化，职责发生变化，可能导致一个关键因素——人员发生变化
所以，这个走变更控制也说的过去
这个问下你们公司的QA老大就行了
如果你的领导本身就是QP ，他都说要做，你还要什么理由不去做呢

洁白的羽毛 · 发表于 2016-10-31 14:45:32

我也认为文件变更就行

jixia · 发表于 2016-10-31 14:49:28

洁白的羽毛发表于 2016-10-31 14:45
我也认为文件变更就行

谢谢您的回复，看来咱俩看法一致

wanggui_929 · 发表于 2016-10-31 14:56:54

听QP的.................

jixia · 发表于 2016-10-31 14:58:18

精神吗啡发表于 2016-10-31 14:54
组织架构变化，可能会导致职责发生变化，职责发生变化，可能导致一个关键因素——人员发生变化
所以，这个 ...

就是QA老大走了，来了个没多少经验的QC做领导，她也是这么说的，可是组织架构什么的我找了很多指南，包括欧盟的，都没有看到这方面的走变更控制流程

快乐一只鱼 · 发表于 2016-10-31 15:00:55

我之前的公司也是只走文件变更，涉及到部门职责文件也类似，我个人认为只需要走文件变更。毕竟走变更控制一没有依据，不属于产品质量相关的变更。第二个组织架构变了但是质量部和生产部该有的还有，不过是行政管理变了。无关GMP

精神吗啡 · 发表于 2016-10-31 15:02:48

dingkaiwang 发表于 2016-10-31 14:58
就是QA老大走了，来了个没多少经验的QC做领导，她也是这么说的，可是组织架构什么的我找了很多指南，包括 ...

这个时候，按照国内惯例，按领导说的做……

jixia · 发表于 2016-10-31 15:03:56

快乐一只鱼发表于 2016-10-31 15:00
我之前的公司也是只走文件变更，涉及到部门职责文件也类似，我个人认为只需要走文件变更。毕竟走变更控制 ...

谢谢您的回复，如果撤销了质量部那走变更没问题

快乐一只鱼 · 发表于 2016-10-31 15:07:14

dingkaiwang 发表于 2016-10-31 15:03
谢谢您的回复，如果撤销了质量部那走变更没问题

撤销了质量部还变更干什么，可以直接撤销GMP证书

中华骏捷 · 发表于 2016-10-31 15:15:24

同意你的观点。。

jixia · 发表于 2016-10-31 15:25:48

中华骏捷发表于 2016-10-31 15:15
同意你的观点。。

我这领导想把所有Change控制起来，走变更控制流程，哎，原先领导只想控制验证状态。

轩大人amazing · 发表于 2016-10-31 15:34:22

dingkaiwang 发表于 2016-10-31 14:49
谢谢您的回复，看来咱俩看法一致

文件变更吧，职责的要求都是固定的。人员变动了，变道哪个岗位就遵循那个岗位的职责，那就是培训的事情了。

jixia · 发表于 2016-10-31 15:38:13

精神吗啡发表于 2016-10-31 15:02
这个时候，按照国内惯例，按领导说的做……

工作多年了，没有棱角了。我也倾向于听您的建议了。

czc420 · 发表于 2016-10-31 16:01:23

如果是QP变更了，建议走变更流程

jixia · 发表于 2016-10-31 16:12:35

czc420 发表于 2016-10-31 16:01
如果是QP变更了，建议走变更流程

QP已经走了变更，只是剩下的组织架构我有异议

[变更管理] 组织架构的变更需要走变更控制流程么？