请问QC洁净区空调系统验证有必要做动态吗因为平时检测也只有2人

rabbit7060 · 发表于 2016-10-27 20:15:33

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亦心 · 发表于 2016-10-27 21:10:22

2个人也是动态啊，正常运转的状态就是动态，没必要非得多少人才是

阿炳1987 · 发表于 2016-10-27 21:20:06

“动态”的意思你理解错了，不是人少就可以不做的

茶语人生 · 发表于 2016-10-27 23:41:16

规定是应做动态。
不过QC的微生物室操作人少，像我们的经常是一个人，这和静态还真没有太大区别

战斗的蟋蟀 · 发表于 2016-10-28 08:32:32

不要管人多人少

向来痴 · 发表于 2016-10-28 08:49:27

肯定要做动态测试，和人数无关！动态的意思是模拟你的正常操作，严格一点要模拟最差条件下操作！

中华骏捷 · 发表于 2016-10-28 09:15:13

按理说是要做，但是，唉。

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-10-28 10:33:15

要模拟生产进行动态监测的。

伊娃瓦力 · 发表于 2016-10-28 11:10:50

阿炳1987 发表于 2016-10-27 21:20
“动态”的意思你理解错了，不是人少就可以不做的

你这签名的意思是不是兔子急了也会咬人？

伊娃瓦力 · 发表于 2016-10-28 11:15:04

首先要区分动态和静态的含义。
静态：指所有生产设备均已安装就绪，但没有生产活动且无操作人员在场的状态。
动态：指生产设备按预定的工艺模式运行并有规定数量的操作人员在现场操作的状态。
一般要求都是动态的

wanggui_929 · 发表于 2016-10-28 11:50:02

要模拟检测时状况验证

阿炳1987 · 发表于 2016-10-28 20:58:30

伊娃瓦力发表于 2016-10-28 11:10
你这签名的意思是不是兔子急了也会咬人？

龅牙苏

小金库 · 发表于 2023-5-1 21:27:47

楼主辛苦

[国内外GMP法规及其指南] 请问QC洁净区空调系统验证有必要做动态吗因为平时检测也只有2人