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楼主: 凉风
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最终灭菌医疗器械的包装验证方案及报告(附件)

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发表于 2017-3-4 10:44:49 | 显示全部楼层
下载了,学习下!
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药士
发表于 2017-3-4 10:57:15 | 显示全部楼层
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发表于 2017-3-4 10:58:45 | 显示全部楼层



感谢分享!
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发表于 2017-3-5 15:37:25 | 显示全部楼层
学习 谢谢分享
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药徒
发表于 2017-3-30 17:00:34 | 显示全部楼层

谢谢分享,学习了
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药徒
发表于 2017-3-31 15:04:49 | 显示全部楼层
谢谢分享 学习学习~~
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药徒
发表于 2017-4-5 21:29:05 | 显示全部楼层
谢谢分享 学习学习
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发表于 2017-4-19 09:44:35 | 显示全部楼层
谢谢——刚接手这块工作。学习。
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药徒
发表于 2017-4-24 08:30:45 | 显示全部楼层
你这做的是无菌一次性使用的产品吗,感觉跟我做的差不多。

点评

是的!无菌一次性的产品!  详情 回复 发表于 2017-4-24 08:31
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大师
 楼主| 发表于 2017-4-24 08:31:23 | 显示全部楼层
simon2017 发表于 2017-4-24 08:30
你这做的是无菌一次性使用的产品吗,感觉跟我做的差不多。

是的!无菌一次性的产品!
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药徒
发表于 2017-4-24 09:17:01 | 显示全部楼层
我最近也在做一次性使用无菌二类器械的注册工作,极度缺乏设计开发资料,所以注册申报资料步履维艰。有没有EO灭菌工艺研究资料、生物相容性评价资料、包装研究资料共分享下呀。十分感谢。

点评

我的是辐照灭菌的,你要的大概是验证资料,EO的,包装的验证!你在论坛搜索应该是有的,再看看相关标准,我应该有上传!  详情 回复 发表于 2017-4-24 09:21
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大师
 楼主| 发表于 2017-4-24 09:21:36 | 显示全部楼层
simon2017 发表于 2017-4-24 09:17
我最近也在做一次性使用无菌二类器械的注册工作,极度缺乏设计开发资料,所以注册申报资料步履维艰。有没有 ...

我的是辐照灭菌的,你要的大概是验证资料,EO的,包装的验证!你在论坛搜索应该是有的,再看看相关标准,我应该有上传!
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发表于 2017-5-3 11:51:34 | 显示全部楼层
非常好!谢谢!
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药徒
发表于 2017-5-3 12:32:14 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2017-5-5 10:27:25 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习学习
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药徒
发表于 2017-5-9 15:04:57 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了!
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药徒
发表于 2017-5-10 23:14:28 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2017-5-11 10:30:30 | 显示全部楼层
谢谢分享,顶一顶
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药徒
发表于 2017-6-1 10:24:03 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2017-6-23 09:25:44 | 显示全部楼层

谢谢分享 学习学习~~~
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